EGFR突變治療再來新招!放在前面用還能延長壽命

2020-02-29     Haalthy肺騰助手

2020年2月27日,美國FDA審批通過又一EGFR突變肺癌患者治療新方案:抗VEGFR單抗Cyramza(Ramucirumab,雷莫蘆單抗)聯合Erlotinib(厄洛替尼)用於一線治療EGFR突變陽性轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

研究結果顯示:相比對照組(安慰劑+Erlotinib),Cyramza+Erlotinib聯合組的中位無進展生存期(PFS)達到了19.4個月,比對照組延長了7.2個月。

Cyramza是由美國禮來開發的全球首個靶向 VEGFR2(血管內皮生長因子受體2)的全人源化單克隆抗體藥物,它通過抑制腫瘤血管生成來抑制腫瘤,於 2014 年在美國、日本和歐盟批准上市。

本次Cyramza聯合Erlotinib方案的獲批是基於一項名為RELAY的研究,RELAY是一項全球性、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期研究,旨在評估Cyramza聯合Erlotinib對比安慰劑聯合Erlotinib一線治療轉移性NSCLC患者的療效。

該研究共計入組來自北美、亞洲、歐洲的患者449例,入組患者為EGFR 19外顯子缺失或21外顯子(L858R)突變。研究結果顯示:在中位無進展生存期上,聯合組VS對照組的中位PFS為19.4個月 VS 12.4個月(HR=0.59,95%CI:0.46-0.79,p<0.0001)。

在安全性上,與對照組相比,聯合組發生率更高(差異≥5%)的最常見(發生率>5%)3級及以上不良事件為高血壓、痤瘡樣皮疹和腹瀉。這與此前在Cyramza的III期臨床試驗中觀察到的安全性及已確定的厄洛替尼的安全性一致。

除了此次獲批的方案,Cyramza還被應用於治療無驅動突變的晚期肺鱗癌患者,NCCN指南推薦的唯一分子靶向治療方案是Cyramza聯合多西他賽,此方案被推薦用於二線治療,而Cyramza也是目前唯一被FDA批准用於鱗癌的抗血管生成藥。

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抗血管生成藥物聯合靶向藥物用於肺癌治療除了Cyramza(雷莫蘆單抗)+Erlotinib,還有貝伐珠單抗+Erlotinib,從此前的報道數據看,貝伐珠單抗+Erlotinib的聯合療效不輸單藥奧希替尼,那麼Cyramza(雷莫蘆單抗)+Erlotinib的聯合療效相較於貝伐珠單抗+Erlotinib究竟如何,與奧希替尼相比又有何區別?

文章來源: https://twgreatdaily.com/UQLlknABgx9BqZZIwWmw.html