2019年3月29日,國家藥監局依據KEYNOTE-189的研究結果正式批准了帕博利珠單抗(Pembrolizumab注射液,病友之間俗稱K藥)聯合化療用於晚期非鱗非小細胞肺癌的一線治療,且不需要考慮患者的PD-L1表達高低。
這個消息一經發布,迅速引起了廣大肺癌患者的熱議,肺騰也和大家一樣非常興奮,療效非常好的免疫治療藥,中國的肺癌患者也能買的到。
(K藥獲批)
早在中國獲批上市前,帕博利珠單抗作為一種抗PD-1單抗免疫製劑,已經在美國上市。作為首個在中國獲批的免疫治療藥物,截至目前,派姆單抗已經在國內已經獲批三個一線治療非小細胞肺癌的適應症和一個二線治療黑色素瘤的適應症。
2019年11月25日,中國國家藥監局(NMPA)批准該默沙東的重磅PD-1抑制劑Keytruda(K藥)與卡鉑或紫杉醇聯用用於一線治療轉移性鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
現在,肺騰了解到,針對有敏感基因突變患者的K藥臨床試驗正在中國開展臨床招募。
試驗目的:
在患有轉移性非鱗狀細胞非小細胞肺癌的TKI耐藥、表皮生長因子受體(EGFR)突變型腫瘤的成年受試者中,比較帕博利珠單抗+化療聯合方案的有效性和安全性,目前已經開展到III期的臨床試驗。
招募條件:
1.年齡大於18周歲
2.轉移性非鱗非小細胞肺癌患者,接受EGFR-TKI治療後病情發生進展
3.既往沒有接受過抗PD-1單抗治療
4.既往沒有接受過放療或已從放療相關毒性中恢復
5.目前體能狀況尚可
入組益處:
1.入組患者可接觸到前沿治療方式,可能會產生較好的臨床生存獲益
2.患者將免除入組期間與該項目相關的醫藥費用和檢查費用,極大減輕患者的經濟負擔
3.入組全程有專業醫生陪同,將獲得專業規範的治療及隨訪
註:以上為部分重要入選標準及排除標準,最終能否入選需要由研究醫生判定。
如果您對入排標準不理解、想直接了解更多關於該臨床試驗的信息或想直接申請該臨床試驗組,可與肺騰助手聯繫獲取幫助~(私信我們「入組」)
文章來源: https://twgreatdaily.com/69kS5HEBnkjnB-0z06HG.html