本報記者 張曉玉
10月17日晚間，常山藥業發布公告稱，公司於近日收到通知，公司藥品依諾肝素鈉注射液獲得尼日藥品監督管理局簽發的藥品註冊證書。
公告顯示，依諾肝素鈉注射液用於預防靜脈血栓栓塞性疾病（預防靜脈內血栓形成），特別是與骨科或普外手術有關的血栓形成；與阿司匹林合用，治療不穩定性心絞痛及非Q波心肌梗死；用於血液透析體外循環中，防止血栓形成。
常山藥業表示，本次依諾肝素鈉注射液獲得尼日註冊批文，對公司拓展海外市場帶來一定積極影響。目前公司肝素製劑產品海外銷售收入占公司營業總收入比例較低。
近年來，常山藥業的肝素製劑國際註冊工作不斷取得進展。常山藥業董秘劉中英對《證券日報》記者表示：「近年來，公司依諾肝素鈉注射液相繼取得了烏茲別克、吉爾吉斯、巴基斯坦、馬里等多個國家註冊證書。今年，公司也在積極推進肝素製劑在歐洲和美國的註冊工作並取得了一定進展，依諾肝素鈉注射液、依諾肝素鈉原料藥和肝素粗品在9月份通過了歐盟GMP認證。」
常山藥業主營肝素類產品，包括肝素鈉粗品、肝素鈉原料藥、肝素鈉注射液、低分子量肝素鈣原料藥等。目前，公司是國內少數同時擁有四種低分子量肝素製劑批件的生產企業。
今年上半年，受國內集采政策、原料藥價格下降等多重因素影響，公司肝素業務的盈利能力受到了一定衝擊。
常山藥業表示，公司以往主力品種低分子量肝素鈣注射液未納入全國性集采，僅在部分地區執行了省級集采。在執行藥品集中帶量採購政策中，對未過評的低分子肝素製劑產品的銷售價格進行了限制，導致2024年上半年低分子量肝素鈣注射液銷量和銷售收入同比大幅下降，是公司營業收入大幅下降的主要原因。
面對這一挑戰，常山藥業董事長、總經理高曉東對記者表示：「公司也在積極通過降低成本、擴大出口銷售、加快製劑國際註冊等多種方式，爭取恢復肝素業務的盈利能力。」
「除集采外，公司還擁有肝素原料藥銷售和其他肝素製劑產品銷售渠道。公司將在穩定國內市場的基礎上，積極拓展國外市場，公司製劑的歐盟註冊工作也在快速推進。」高曉東繼續說道。
高曉東直言，近年來，肝素行業確實面臨巨大的市場變化和波動，對公司的生產經營形成重大挑戰。公司管理層將積極面對困難，恢復肝素主營業務，同時推進創新藥的研發和上市。