纽约路透社健康（Reuters Health）一月份报道了含蛋白酶抑制剂达芦那韦的“4合1”片剂单片制剂方案达芦那韦/恩曲他滨/丙酚替诺福韦（D/C/F/TAF）能长期有效抑制初治HIV-1感染者体内的病毒复制。
既往发表的AMBER研究和EMERALD试验的第48周初步分析结果表明，对于成人感染HIV-1，D/C/F/TAF 抗病毒疗效高，不低于D/C加FTC/TDF，对骨和肾安全参数结果好于D/C加FTC/TDF。
2019年12月AIDS杂志在线发表了玛丽皇后大学伦敦皇家医院的Orkin博士和来自北美、欧洲10个国家研究人员关于AMBER研究的文章，显示D/C/F/TAF 96周的疗效、安全性和耐药性研究结果。
研究结果显示，抗病毒治疗96周，在D/C/F/TAF 研究组有85.1% （308/362）感染者获得病毒学抑制，对照组病毒学成功率为83.7% （304/363）。两组的CD4升高平均值相似，研究组和对照组分别为（228.9 cells/mm3和226.5 cells/mm3。
eGFR、尿蛋白和骨密度（BMD）在治疗第48周时发生改变，48至96周相对稳定。从48周到96周，空腹血脂参数稳定到小幅度上升。
研究人员认为，通过96周的AMBER 3期试验结果证实了D/C/F/TAF抗反转录病毒治疗对初治患者的疗效、高抗药性遗传屏障和骨/肾安全性的优势， D/C/F/TAF对于治疗依从性不确定的感染者或得到耐药性检测结果之前就开始抗病毒治疗的感染者可能具有重要作用。
图 第48周和96周的FDA快照分析结果（FDA-snapshot analysis at weeks 48 and 96）。（a）VL<50 CPs/ml（ITT）。AE：不良事件；CI：置信区间；D/C+F/TDF：达芦那韦/考比司他+恩曲他滨/替诺福韦酯 每日1次；D/C/F/TAFF：达芦那韦/考比司他/恩曲他滨/丙酚替诺福韦，每日1次；VL：病毒载量。
文献来源
1. Four-Drug Combination Effective Long-Term for HIV Suppression - Medscape - Dec 31, 2019.
2. Orkin C, Eron JJ, Rockstroh J, et al. Week 96 results of a phase 3 trial of darunavir/ cobicistat/ emtricitabine/tenofovir alafenamide in treatment-naïve HIV-1 patients[J]. AIDS, 2019, DOI:10.1097 /QAD.0000000000002463.