秦海峰 教授
解放军总医院第五医学中心全军肿瘤中心肺部肿瘤内科副主任医师、副教授
中国研究型医院学会肿瘤专业委员会常委
全军中医药学会心身专业委员会常委
中国肿瘤风险评估与系统干预委员会常委
中国肿瘤微创治疗技术创新战略联盟委员
北京市抗癌协会肺癌专委会委员
北京自然科学基金评审专家
北京医学会鉴定专家
中国肺癌杂志编委
招募信息一
正在积极开展一项由正大天晴药业集团股份有限公司申办的“比较TQ-B3139与克唑替尼治疗初治间变性淋巴瘤激酶阳性晚期非小细胞肺癌患者的安全性和有效性多中心、随机、开放、阳性对照研究”。
该研究已获得中国国家食品药品监督管理总局的批准(批件号:2016L06485),并已被本院伦理委员会审阅批准。
研究药物
研究药TQ-B3139胶囊是一个间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,对ALKA突变酶系的抑制,药理毒理研究结果显示,本品的主要毒性反应及毒性靶器官与克唑替尼药物相似。在试验过程中药物及相关检查费用由申办方承担。
入选标准
1.年龄[18,75]岁,性别不限;
2.经组织学或细胞学确诊为晚期NSCLC,按照附件五评价为无法手术治疗的ⅢB-Ⅳ期,且ALK为阳性的患者;
3.未接受过针对无法手术治疗的ⅢB-Ⅳ期的NSCLC的系统性ALK抑制剂治疗;
4.接受针对无法手术治疗的ⅢB-Ⅳ期的NSCLC的化疗线数<2。
研究期间,您需要定期前往医院接受治疗和评估。
招募信息二
我院正在积极开展临床研究题目为“评价ASK120067 片对照吉非替尼一线治疗表皮生长因子受体敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照 III 期临床试验”,是由江苏奥赛康药业有限公司申办的,该研究已经获得中国国家药品监督管理总局的批准,并且已经获得本院伦理委员会审阅批准。
ASK120067 片为江苏奥赛康药业有限公司自主研发生产的与奥西替尼(商品名:泰瑞沙;药物代号:AZD9291)同靶点的第3代靶向药,是表皮生长因子受体(EGFR)的不可逆抑制剂,能够不可逆的抑制由第一代酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)导致的敏感性突变(L858R 和外显子 19 缺失)和T790M 阳性的耐药性突变,且对野生型的 EGFR 抑制能力较弱。既该药针对 19~21号外显子敏感突变,又针对 T790M耐药突变。
主要入选标准
1. 年龄≥18 周岁(含临界值),男女性均可;
2. 病理组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性非小细胞肺癌;
3. 未接受过任何全身性抗肿瘤治疗;
4. 骨髓储备,肝、肾功能尚可;
5. 自愿参加临床研究,能够认真配合医生完成各项检查和相关资料的填写。
符合上述要求的患者,经过书面同意之后可进行相关的免费实验室检查和其他研究评估,符合该研究的所有相关标准,可进行免费试验药物治疗。研究的具体情况研究医生会负责向您详细说明。
主要研究者——秦海峰
解放军总医院第五医学中心,全军肿瘤中心肺部肿瘤内科,副主任医师 ,副教授,硕士研究生导师。
致力于肺部肿瘤的 MDT 及个体化精准治疗,深入探索分子病理检测,擅长于胸部肿瘤的放化疗,靶向治疗,免疫治疗,微创治疗,姑息治疗与多种肿瘤治疗方法相结合的胸部肿瘤的综合治疗,积累了丰富的临床经验。
地址:北京市丰台区东大街8号,中国人民解放军总医院第五医学中心,肺部肿瘤内科,联系电话:010-66947163