依生生物和美國Tavotek生物製藥公司建立研發戰略聯盟 | 新聞稿

雙方將攜手開發以YS-ON-001/002 和Tavo-301/303為基礎的新型聯合免疫抗癌藥物組合。

中國北京和美國賓夕法尼亞州Ambler / 2020年1月6日——依生生物製藥有限公司和美國Tavotek生物製藥公司共同宣布，雙方達成研發戰略聯盟，攜手開發以YS-ON-001/002 和Tavo-301/303為基礎的多靶點免疫抗癌藥物組合。依生生物製藥有限公司是一家集新型免疫類生物大分子藥物和疫苗類產品研發、生產和銷售為一體的跨國生物製藥公司；Tavotek是一家專注於開發新型多特異性抗體，應用於腫瘤以及自身免疫性疾病的創新型生物製藥公司。雙方還披露正在磋商腫瘤領域以外的新型大分子生物藥物合作項目。

邵輝博士

「我們很高興和Tavotek公司建立重要的戰略聯盟，Tavotek公司擁有卓越的研發團隊，已經建立了豐富的多特異性抗體產品管線、先進的抗腫瘤和其他治療領域的技術平台。依生公司研發的YS-ON-001和YS-ON-002，作為TLR3、RIG-I和MDA5多通路的激動劑，能夠同時有效激活機體先天免疫和獲得性免疫的反應，調節腫瘤微環境，且在長期使用中展現出良好的安全性和耐受性。通過與多特異性抗體藥物的聯用結合，有望大幅度提升癌症患者的應答率與總生存期，開發出世界領先的免疫抗癌新藥。我們期盼聯手Tavotek公司，共同探索YS-ON-001/002 和Tavo-301/303在腫瘤治療上的協同增效作用，」依生生物總裁兼執行長邵輝博士說。

Mann Fung博士

Tavotek生物製藥公司的執行長Mann Fung博士說：「Tavotek公司的使命是在醫療需求未滿足的疾病領域上，開拓能使患者獲得更佳治療效果的創新療法；和依生生物的戰略合作非常符合我們公司的產品定位和發展使命。目前以PD-1/PD-L1等免疫檢查點抑制劑為突破口的抗癌藥物雖然取得可喜的成功，但臨床上還是只有約20%-30%的應答率，以致大多數癌症患者無法從中獲益。我們相信YS-ON-001/002與Tavo-301/303多特異性抗體的結合可以進一步提高免疫抗癌藥物的治療效果。」

YS-ON-001/002 是依生生物依據獨家擁有的PIKA免疫調節技術平開發出的治療性生物製品，這些生物大分子藥物通過TLR3、RIG-I和MDA5等通路，能夠在激活免疫系統殺傷腫瘤細胞的同時，抑制腫瘤微環境中的免疫抑制狀態。YS-ON-001 已經在中國和新加坡進入臨床開發階段，該產品也獲得美國FDA授予的治療胰腺癌和肝癌的孤兒藥資格。目前該產品已經獲得柬埔寨衛生部的產品文號，用於治療晚期實體瘤。YS-ON-002目前已經具備申報臨床開發的條件。YS-ON-001/002可以和目前主流的腫瘤治療方案有機結合，包括化療、靶向藥物、檢查點抑制劑和其他免疫療法，增強藥物治療的協同性和有效性。

Tavo-301/303是Tavotek公司以其獨有的TavoSelect平台為基礎，開發出的新一代具有多特異性特徵的免疫抗癌藥物。通過TavoSelect平台，Tavotek公司的研發人員對多特異性抗體進行分子結構的設計、構建和優化，並通過同時靶向多個相關表位，調節免疫激活/抑制通路，實現有效抑制腫瘤生長的療效。TavoSelect技術平台的功能還包括優化蛋白大分子的藥物動力學和穩定性、簡化藥物的後期開發、優化產品的生產工藝等優點。

關於依生生物製藥有限公司

依生生物是一家擁有綜合商業化平台的國際生物製藥公司，專注於抗腫瘤和抗病毒類生物製品的臨床前研究、臨床開發、生產銷售和商業化經營。依靠新型PIKA免疫調節技術平台，PIKA類免疫大分子藥物通過有效調節TLR3、RIG-I和MDA5信號通路，來達到同時調節先天性和適應性免疫應答的目的。公司目前有兩個產品文號，十多個在研項目，處於臨床開發階段的產品包括用於治療晚期實體瘤的YS-ON-001，B型肝炎疫苗YS-HBV-001，以及用於狂犬病暴露後快速提供免疫保護的PIKA狂犬病疫苗。依生生物總部位於北京，在中國、新加坡、柬埔寨和美國均設有業務部門，全球擁有約500名員工 。詳情請見公司網站 www.yishengbio.com。

關於PIKA技術平台

依生獨創的PIKA技術平台以生物大分子復合物組分為基礎，開發出具有激活TLR3、RIG-I和MDA5信號通路的激動劑。通過與具有免疫活性的蛋白分子的有效結合，PIKA技術從而可用於開發新一代抗病毒疫苗、抗病毒新藥和腫瘤免疫藥物。PIKA技術為多種新型生物製劑的開發提供了一個很有前景的平台，旨在改善目前可用的治療方法和解決未滿足的醫療需求。PIKA技術是基於依生自主開發的雙鏈RNA（dsRNA）分子的研究成果。胞內體dsRNA可被TLR3識別，而胞漿dsRNA可被RIG-I樣受體家族（包括RIG-1和MDA-5）識別。通過TLR3、RIG-I和MDA-5信號傳導，PIKA技術可以迅速誘導產生干擾素、細胞因子、趨化因子和共刺激因子。干擾素的抗病毒和抗腫瘤作用已得到很好的證實。PIKA誘導產生的I型干擾素可促進樹突狀細胞的抗原交叉呈遞作用，並增強CD4+T細胞、CD8+ T細胞和自然殺傷細胞的免疫應答水平，這一系列作用使得PIKA技術適用於抗病毒和抗腫瘤藥物的開發。

關於Tavotek公司

Tavotek是一家專注於創新型大分子生物藥物的早期研發、引進、臨床開發和商業化的生物科技公司。公司擁有卓越的新藥研發團隊和豐富的產品管線， 其專注的治療領域包括腫瘤、自體免疫類疾病和感染性疾病等。公司的使命是開發能使患者獲得更佳治療效果、解決未滿足醫療需求的有效治療方案。詳情請見公司網站 www.tavotek.com。

關於TavoSelect技術平台

TavoSelect技術平台可以提供多元的人源化抗體序列，應用於包括VHH、scFv、IgG、多特異性抗體、融合蛋白以及宿主細胞表面受體等多個層面的生物製劑的開發。TavoSelect技術平台的特點為以創造性的篩查程序、NGS分析和獨家開發的AI軟體來快速獲得和優化最佳的先導候選分子藥物。TavoSelect技術平台同時具備能快速產生多元性大分子藥物以及醫療診斷劑開發的功能。