豪森昕福(甲磺酸氟馬替尼片)作為我國首個自主創新研發的TKI,於2019年11 月26 日獲批上市。該藥主要用於治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期成人患者,為我國在這一疾病治療領域提供新的用藥選擇。目前,慢性粒細胞白血病(CML)的治療選擇已經非常多,相對也較為成熟,有一代TKI伊馬替尼、二代TKI尼洛替尼以及達沙替尼等,而對於我國曆時10餘年自研的豪森昕福-氟馬替尼這個創新藥,它對慢性髓性白血病(CML)患者的治療效果如何?
可能對於廣大患者來說,還相對比較陌生,那麼來看看權威專家怎麼說。
王建祥教授(中國醫學科學院血液病醫院副院所長,白血病中心主任)表示,氟馬替尼是我國自主研發的治療CML的新藥,對幾個位點突變有效,是二代TKI。通過研究比較發現,氟馬替尼的療效優於伊馬替尼。在一線治療中,氟馬替尼為CML-CP患者帶來了早期、甚至6個月和12個月的分子學獲益,這就意味著患者後續獲得深層次緩解的幾率更高,有望轉化為更好的生存獲益。
豪森藥業自主研發的抗癌新藥——甲磺酸氟馬替尼為小分子蛋白酪氨酸激酶抑制劑。它通過抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶活性,抑制費城染色體陽性的慢性髓性白血病和部分急性淋巴細胞性白血病患者的瘤細胞增殖,誘導腫瘤細胞凋亡。
醫學臨床研究表明,對於新診斷的慢粒慢性期的患者,3個月時,氟馬替尼早期分子學反應率達到82.1%,伊馬替尼僅為53.3%;氟馬替尼治療12個月,52.6%的患者可達MMR,伊馬替尼僅為39.6%;可以看出,氟馬替尼的治療反應率更高;其次,獲得MMR的中位時間方面,伊馬替尼是11.3月,氟馬替尼是8.5個月。由此可以看出,氟馬替尼治療反應更快;最後,氟馬替尼累積深度分子學反應(MR4, MR4.5)率均優於伊馬替尼,治療反應更深。
氟馬替尼被不少醫學人士認為是升級版的伊馬替尼,除了它的治療反應率更高和能更快獲得更深治療反應之外,氟馬替尼在抑制野生型及常見突變作用也更強,且對伊馬替尼耐藥的ABL激酶選擇性優於常用TKI,「脫靶」現象更少。而且安全性更高,影響生活質量的不良反應少,沒有二代TKI特有的不良反應。氟馬替尼被定義成二代+的產品,可以說,豪森藥業推出的氟馬替尼給廣大患者帶來了福音。
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