前沿生物：抗病毒新藥的自主創新與國際化
9月25-27日,由中國醫藥創新促進會主辦的2021中國醫藥創新與投資大會在蘇州國際博覽中心舉辦。來自中外醫藥行業的3500餘名學者、企業家和投資者參加此次大會,圍繞醫藥創新熱點問題,聚焦科技創新成果和全球投融資新動態、新趨勢,分享我國最新醫藥產業政策,全面探討全球醫藥創新發展趨勢,助力打通醫藥創新投融資渠道。
作為抗HIV領域國際先進的創新型生物醫藥企業,前沿生物應邀參加本屆大會。在大會「上市公司專場」上,前沿生物高級副總經理、財務總監邵奇就《前沿生物:抗病毒新藥的自主創新與國際化》這一話題做了精彩的專題演講。演講中,邵奇展望了愛滋病行業發展趨勢,介紹了前沿生物產品及研發管線,精彩的講解獲得與會嘉賓的一致讚譽。
治療需求升級 促進新型抗HIV藥物的發展
近年來,我國預防愛滋病事業取得了長足發展,但面臨的形勢依然嚴峻。在演講中邵奇指出,我國愛滋病流行情況依然存在年新發HIV感染者增多、暴露後預防意識薄弱等問題。
2018年,中國HIV感染者超125萬人。面對龐大的愛滋病感染人群,如何更好的去治療、預防顯得尤為重要。儘管我國為廣大愛滋病患者提供國家免費治療藥物,但隨著患者存活及治療周期的延長,治療複雜度增加,也不可避免引發合併症、肝腎功能損傷、耐藥性等問題。未被滿足的臨床用藥需求日益凸顯,促進了新型抗HIV藥物的發展,
隨著國家綜合國力提升,人民生活水平的提高,對生活質量的訴求日益提高。在廣大愛滋病患者中,要求差異化用藥的需求日漸強烈。近年來國家政策也不斷鼓勵新藥上市,在這樣的背景下,2018年包括艾可寧(通用名:艾博韋泰)在內的新藥陸續在國內上市;2020年艾可寧被納入國家醫保目錄。
為讓更多國內愛滋病患者得到優質治療,我國生物藥企研發新藥的熱情不斷高漲,越來越多的新藥陸續在國內上市。隨著艾可寧等被納入醫保目錄,未來醫保擴容成或將成為常態。更多新藥被納入醫保,極大降低了愛滋病患者的用藥負擔,至此在多層次支付體系助推下,我國逐漸形成「國家免費+醫保+自費相結合」的支付體系,進一步助推了抗愛滋病新藥增量市場發展,這在另一層面上也促進了我國新型抗HIV藥物的發展。
引領新型療法 艾可寧為患者帶來更多選擇
耐藥、用藥依從性差、藥物副作用、藥物相互作用等,一直以來都是治療愛滋病的難題,針對治療過程中藥物相互作用,長期用藥產生的耐藥、毒副作用,終生每日口服多種抗HIV藥物依從性差,乃至暴露後預防用藥的依從性差等人群,如何提升用藥依從性,降低藥物相互作用,為耐藥患者提供新的治療方案,則成為我國抗愛滋病藥物生產企業亟待解決的問題。艾可寧的上市,無疑成為最好的註腳。
由前沿生物自主研發的國家1.1類新藥,艾可寧一經上市就引起行業熱烈反響,拿下多個第一,全球首個長效HIV融合抑制劑、中國自主研發的第一款新型長效融合抑制劑、中國愛滋病領域的首個自主創新藥物。邵奇指出,《愛滋病抗病毒治療換藥策略專家共識》中12個換藥方案,7個推薦艾可寧;由於艾可寧主要針對住院及重症患者、肝腎功能異常患者、耐藥患者,可為廣大HIV患者尤其是耐藥患者提供新的治療選擇。
對於中國首個原創長效、注射抗HIV新藥,邵奇重點提示,以艾可寧為核心通過與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用為經治患者搭建了新型、簡化兩藥療法。艾可寧是國內僅有的抗HIV病毒注射藥物,是對目前國內治療方案主要為口服藥療法的補充和提升,憑藉其廣譜、長效、起效快、高安全性、強有效性及藥物相互作用小等優勢,艾可寧具有一定臨床不可替代性。
截止2021年6月30日,艾可寧已覆蓋全國27個省及直轄市的160餘家HIV定點治療醫院,以及80餘家DTP藥房,成為住院及重症患者用藥第一品牌,在醫生及住院重症患者群體中已形成良好的用藥口碑。疫情以來,隨著門診患者增多,包括肝腎功能異常及耐藥患者也開始選擇艾可寧。
望眼海外市場,艾可寧已在厄瓜多和柬埔寨獲批上市,在俄羅斯、南非實現特殊進口,向5個國家提交註冊申請,25個國家準備工作。未來可見,全球越來越多的愛滋病患者將獲得前沿生物提供的抗艾新方案。
以患者為中心,創新解決方案,促進人類健康是前沿生物孜孜不倦的追求,邵奇認為隨著全球愛滋病防治事業的發展,越來越多中國創新生物製藥企業的崛起,未來將會有更多的中國抗艾產品閃耀在世界舞台上。
展望未來發展,前沿生物將不斷依託技術平台,加速其他抗病毒新藥、多肽類藥物的研發儲備,蓄力5-10年長期發展;通過深厚的技術積累,構建可持續發展的研發體系,最終成為中國抗HIV新藥領軍企業,為更多的患者提供創新藥物。