10月13日上海舉辦了「2021上海(閔行)生物醫藥產業創新峰會」,來自國內外生物醫藥領域的百餘名專家學者、技術精英及長三角地區五百餘家相關企業近千人參加了會議。思路迪創始人熊磊博士就「上海服務」如何賦能生物醫藥企業高質量發展的話題上發表了自己的看法,在與媒體的訪談中,思路迪創始人熊磊博士從「上海服務」賦能新藥研發及創新醫療器械的話題,談到了思路迪企業當年起步的成長曆程。在初期上海政府提供了很好的物理場所和硬體支持,配備科研資金的聯合申請政策,為爭取臨床單位合作提供了更高的合作信用度。同時創新審評通道,符合條件的研發可以優先進入審批,提供審評指導,讓審批少走彎路。再加上上海獨特的人才吸引優勢,這些都給思路迪起步帶來很好的條件和支持。
思路迪企業自2010年被在瑞士蘇黎世大學攻讀博士後的熊磊帶著50萬回到上海創立後,一直從事精準醫療事業,是最早在中國開展腫瘤精準醫療檢測服務的公司之一,經過10年的耕耘發展,已經成為中國腫瘤精準診斷領域領軍企業之一。
近期,在上海市科委的支持下,思路迪自主研發的「新型冠狀病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸聯合檢測試劑盒(螢光PCR法)」已於8月16日通過國家藥品監督管理局審核獲批上市,為國內首款獲准上市的基於螢光定量PCR平台的新冠流感聯檢產品,並於今年9月已正式在上海投產分發,運往全國各地的兒科門診、發熱門診,為流感和新冠疑似症狀患者的病原快速鑑定增添了方便有效的新工具,極大的滿足各地醫院發熱門診的檢測需求。
在臨床檢測技術發展上面,由思路迪診斷率先自主設計、研發、申報的基於擴增法建庫全自動封閉式基因測序文庫製備儀ANDiS 500也已正式獲得II類醫療器械註冊證,作為國內首款獲證的全自動封閉式基因測序文庫製備儀,預期用途為:與適配試劑配合使用,完成基因測序文庫製備。在高通量測序臨床應用日益拓展和深化的今天,ANDiS 500的正式獲批無疑是高通量測序邁向標準化、專業化、自動化的又一個重要里程碑。
ANDiS 500全自動封閉式文庫製備儀註冊信息
同時,在外泌體早診科研方面也積累了多項重要成果。近期由中國人民解放軍海軍軍醫大學附屬長海醫院金鋼教授等臨床專家和思路迪共同合作的科研成果以RESEARCH ARTICLE形式在線發表於臨床和轉化醫學領域知名雜誌《Clinical and Translational Medicine》(IF = 11.49)。該研究採用大樣本量臨床樣本揭示了胰腺癌和胰腺炎患者血液外泌體(一種小胞外囊泡)miRNA的特徵圖譜,並探索其在胰腺癌和胰腺炎鑑別診斷中潛在價值,進一步發現和驗證了高準確性的血液外泌體miRNA標誌物及組合,助力胰腺癌早診,這是思路迪再一次在腫瘤早期診斷標誌物發現中取得突破。
上海思路迪醫學檢驗所也頻頻獲得了國內外各權威機構的高分考評;2021年09月26日,思路迪滿分通過了美國病理學家協會(CAP)組織的NGSST-A(Next-Generation Sequencing Solid Tumor,實體瘤高通量測序)室間質評,又一次驗證了實驗室全流程檢測各環節的規範性和準確性;還通過了2021年NCCL全國腫瘤體細胞突變高通量測序檢測雙項室間質量評價活動,又一次驗證了實驗室高通量測序檢測全流程各環節的規範性和準確性。此外還滿分通過「CAP-MSI-A 2021」能力驗證,這已是連續5次滿分通過CAP-MSI能力驗證,保持一貫的國際領先水平!
未來,思路迪還將創新建立智慧診斷中心。熊磊博士認為,結合臨床信息和其它診斷信息形成一個智慧診斷中心,能更好地幫助醫生進行治療決策,能惠及每一位患者實現精準醫療。思路迪目前已具備了建設智慧診斷中心的核心優勢,擁有超過100人的自動化、智能化交叉產品研發團隊,並申請了近100項專利和軟著,在業內形成了較高的壁壘。未來五年,思路迪將繼續加大投入,積極推動智慧診斷中心在中國乃至全球醫院的建設和落地,讓全球的每一位腫瘤患者都能夠從精準醫療中獲益。」
隨著本次峰會的舉辦落幕,上海的賦能政策有了更多新發展,有更周全的硬體政策、資金政策和科研指導政策。期待思路迪在上海如今更好的賦能支持孵化下,走向更遠的未來,為我國生物醫藥行業未來的發展也貢獻一份力量,為人類精準醫療提供更好的服務!