来源：科技日报（记者 付丽丽）
25日，国务院联防联控机制举行新闻发布会，邀请国家药品监督管理局副局长颜江瑛，国家知识产权局副局长何志敏介绍相关情况。
瑞德西韦临床试验结果4月27日公布
国家知识产权局副局长何志敏介绍，瑞德西韦是美国吉利德科学公司正在研发的一款新药，该药之前主要用于治疗埃博拉出血热和中东呼吸综合征等疾病，目前此药在全球任何一个国家都还没有获批上市，现在还处于临床阶段。美国有报道称，该药用于治疗新冠肺炎产生了初步的效果，我国也在武汉的多家医院正式开始了该药物的临床试验，临床试验目前正在进行中，4月27日才能公布临床试验结果。
目前，围绕瑞德西韦，吉利德科学公司的确在中国申请了8件专利，已经有3件专利得到授权，还有5件正在审查过程中。这8件专利申请的保护范围涵盖了化合物的核心结构和类似结构以及晶型，相关的制造方法、用途等等。
根据我国专利法规定，专利权被授予之后，除了专利法规定的例外情形，即专为科学研究和试验目的来实施的专利技术，以及为提供行政审批所需要的信息而制造、使用、进口专利药品等，任何单位和个人未经专利权人的许可，都不得以生产经营为目的来制造、使用、许诺销售、销售、进口其专利产品。如果有专利权人认为有侵权行为，可以按照法律的规定向法院提起诉讼，或者是向有关部门提出行政仲裁的请求，将在专利法的框架下保护权利人的合法权益。
药监局：对疫情所需药品器械开辟应急审批绿色通道
国家药品监督管理局副局长颜江瑛表示，药品和医疗器械是疫情防控的重要物资，药监局紧急开辟了药品医疗器械应急审批的绿色通道，来保障应急防控物资需要以及防疫所需的药品和医疗器械。主要做法如下：
一是立即制定了相关的政策，制定药品和医疗器械应急审批的工作方案。
二是加快审评审批，推动产品尽早上市用于防疫需要。对疫情防控所需的药品注册申请，在确保产品安全性和有效性的基础上，加快审评审批。前期应急审批了瑞德西韦、法匹拉韦等5个新药用于新冠肺炎防治的临床试验，还应急批准了7家企业的核酸诊断试剂，2月22日又应急批准了3家诊断试剂3个产品。截至2月24日，全国共有医用防护服医疗器械注册证134个，其中在防疫期间应急审批的是93个，共有医用防护口罩的注册证84个，其中应急审批了21个。共有医用外科口罩注册证225个，其中应急审批了67个。共有一次性使用医用口罩注册证396个，其中应急审批了65个。
三是及时服务企业，扩大产能。对生产企业转产生产口罩、防护服等应急物资的，简化生产资质审批程序，合并产品注册证及生产许可证检查流程，启动加急检验检测程序。同时，也认可企业的部分自检报告，对符合许可条件的企业现场确认后，立即办理产品注册和发给生产许可证。截至2月24日，医用防护服日产量已经达到了33万套，医用防护口罩日产量达到了84.4万个，核酸检测试剂的产能每日可以达到170万人份，抗体检测试剂的产能每日可以达到35万人份。
四是减免注册费用，减轻企业负担。对进入医疗器械应急审批程序，并且与新冠肺炎相关的防控产品，免征医疗器械注册费。对于进入了药品特别审批程序，而且是对治疗和预防新冠肺炎有关的药品，也是免征药品注册费。
国家药品监督管理局副局长颜江瑛
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