在美国心力衰竭学会科学年会上公布的DEFINE-HF试验结果显示，对于伴或不伴糖尿病的射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）患者，SGLT2抑制剂达格列净均能改善12周时的心衰相关健康状况或NT-proBNP水平，且具有临床意义。
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主要研究者Mikhail Kosiborod教授介绍，达格列净达到了堪萨斯城心肌病问卷总体评分或NT-proBNP的共同主要终点，但未达到平均NT-proBNP的共同主要终点。
研究设计
DEFINE-HF试验是一项研究者发起的试验，纳入了263名射血分数≤40％、NYHA II或III级、eGFR≥30 mL/min/1.73m2、利钠肽水平升高的心力衰竭患者；随机分配到达格列净10mg/d组或安慰剂组，两组大多数患者接受了最佳药物治疗。
第一个主要终点是6周和12周时的平均NT-proBNP水平；第二个主要终点为12周时，堪萨斯城心肌病问卷总体评分（心衰相关的健康状况）至少增加5分的患者百分比，或NT-proBNP至少降低20%。
研究结果
结果显示，6周和12周时，达格列净组平均NT-proBNP水平为1,133 pg/nL，安慰机组为1,191 pg/nL（P=0.43）。达格列净组中61.5%的患者达到第二个主要终点，安慰剂组为50.4%（aOR = 1.8; 95% CI, 1.03-3.06; NNT = 10）。第二个主要终点在有和无糖尿病患者之间没有差异。
堪萨斯城心肌病问卷评分的三个领域（总体症状、体力活动限制和生活质量），达格列净组12周时改善较安慰剂组更明显，而第四个领域（社会限制）则无差异。
在首次事件分析时，在判定的心衰事件中各组之间没有差异（HR = 0.84; 95％CI，0.35-1.97）。各组间不良事件相似。
Kosiborod指出，这些数据支持达格列净作为HFrEF患者的治疗选择，无论糖尿病状态如何，相信这些结果对临床实践具有重要意义。
医脉通编译自：DEFINE-HF: Dapagliflozin improves HF-related health regardless of diabetes status. Healio. September 16, 2019.
文献索引：Michael E. Nassif, Sheryl Windsor, Fengming Tang, et al. Dapagliflozin Effects on Biomarkers, Symptoms, and Functional Status in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction: The DEFINE-HF Trial. 16 Sep 2019.