後疫情時代九安醫療再尋突破,三聯檢開啟FDA認證流程

2024-01-05     藍鯨財經

原標題:後疫情時代九安醫療再尋突破,三聯檢開啟FDA認證流程

圖片來源:視覺中國

藍鯨財經記者 李明昊

近日,中國疾控中心傳染病管理處呼吸道傳染病室主任彭質斌介紹,近期,JN.1變異株在國外全球範圍內快速上升,已經成為主要流行株,部分國家疫情上升的幅度比較大。當前國內新冠的形勢處於低水平流行,JN.1占比也比較低,但也呈上升趨勢,有可能逐步發展成為國內流行株。

受此消息影響,1月4日,A股新冠檢測概念逆勢走強,九安醫療漲停,英諾特、英科醫療、東方生物、博拓生物、熱景生物等漲幅靠前。

1月5日,九安醫療低開後震盪走高,股價盤中一度漲幅達到7.68%,截至當日收盤,九安醫療股價報43.43元/股,總市值為211.77億元。

九安醫療近期接受投資者調研時表示,公司甲流、乙流和新冠三合一產品已經開始FDA認證相關流程,公司將加快進度,爭取早日推出新品,滿足更多用戶的測試需求。

據了解,目前尚未有 OTC 用途的抗原甲流、乙流和新冠三合一產品獲得 FDA 認證,九安醫療目前的FDA 認證相關流程進度處於前列。不過,九安醫療表示,目前還沒有確定最終的銷售價格,預計甲流、乙流和新冠三合一產品零售定價會比新冠單檢高一些。

2023年下半年以來,甲流、乙流、支原體肺炎等呼吸道疾病肆虐,九安醫療甲流、乙流和新冠三合一產品無疑給投資者打了一劑強心針,也成了九安醫療近日大幅上漲的主因。

九安醫療在新冠疫情期間憑藉抗原自測試劑被人熟知,業績出現直線上漲。財報顯示,2022年全年,九安醫療實現營業收入263.15億元,同比增長997.8%;歸母凈利潤為160.3億元,同比大增1664.19%。

回顧疫情初期,九安醫療曾通過美國FDA EUA授權認證的iHealth額溫計為其帶來不錯的業績增長。公司順勢推出「新冠抗原自測盒」,在2021年7月6日向美國FDA提交申請後,九安醫療開始大量備貨,從4月底60萬套的原料激增至10月份的300萬套。

2021年11月7日,九安醫療公告表示,子公司新冠抗原家用自測OTC試劑盒獲得美國FDA授權。該產品獲得美國應急使用授權(EUA)後,可在美國公共衛生健康應急期間,在美國和認可美國EUA的國家/地區銷售。

2021年11月15日,九安醫療臨近尾盤突然直線拉至漲停,隨後股價開啟了長達兩個月的「暴漲」模式。自2021年11月15日至2022年1月18日,在46個交易日內九安醫療累計收穫了28個漲停板,股價從6.8元/股一路漲至88.88元/股,漲幅高達1207%,順理成章成為「妖股之王」。

隨著全球新冠疫情冷卻,九安醫療也不得不面對抗原試劑盒銷量下降所帶來的業績下跌。2023年前三季度,九安醫療實現營業收入27.45億元,同比下降88.84%;凈利潤為8.97億元,同比下降94.41%。

事實上,九安醫療也一直在尋找除新冠抗原檢測試劑盒外的新業務增長點。2023年11月7日,天津九鵬汽車銷售服務有限公司成立,經營範圍包括汽車銷售、新能源汽車整車銷售、儲能技術服務、新能源汽車電附件銷售、二手車經紀、保險經紀業務等。股東信息顯示,該公司由九安醫療全資持股。

早在2021年6月,九安醫療就成立了棗莊九鵬汽車銷售,並於 2022年 1 月完成開業驗收,公司為小鵬汽車提供銷售服務,屬於整車代銷模式。

九安醫療跨界開展汽車整車銷售業務也受到了深交所關注,在2021年年報問詢函中,深交所要求九安醫療說明是否存在「蹭概念」、「蹭熱點」炒作股價的情形。

此外,九安醫療還在探尋以糖尿病管理作為切入點來實施網際網路+醫療的核心戰略,提出糖尿病診療照護「O+O」 新模式。

糖尿病診療照護「O+O」是九安醫療通過"智能硬體+APP+雲平台"實現軟體硬體一體化、線下線上一體化、院內院外一體化的糖尿病創新服務模式。截至2022年末,已在全國約 50 個城市、250 余家醫院落地,在美國與約 50 家診所進行合作。

近兩年,九安醫療的主要精力和資源都投入到 iHealth 試劑盒產品的研發、生產和銷售中,糖尿病診療照護「O+O」目前仍處在推廣階段。作為九安醫療的核心戰略,未來能否有助於提升公司收入仍不明朗。

文章來源: https://twgreatdaily.com/d8d6de0c880340c65782da9fb1a3cf4d.html