2019年10月24日-25日
上海
醫麥客年終壓軸盛會，雙會齊開，解決新藥申報之痛
從全球藥物市場來看，生物藥物的比重越來越高，銷售TOP10的藥物中生物藥物占據了7位，主要集中在腫瘤和自身免疫疾病領域。反觀中國市場，銷售前十的藥物沒有一個生物藥物，清一色的化學藥物和輸液介質。
隨著2015年中國一系列新藥政策的推出、海內外資本的湧入、人才的大批回歸，生物研發進入了蓬勃發展的階段，最具代表性的例如CAR-T、PD-1抑制劑、雙特異性抗體、溶瘤病毒等研究熱點領域逐漸縮小了與國外的差距。但是生物藥物有別於化學藥物和中藥，對於生物技術水平要求更加嚴苛，屬於知識密集型，技術的創新速度很快，因此增加了成藥性的各種挑戰。
眾所周知，生物創新藥研發是一個漫長且複雜的過程，一個新藥的誕生需要經過藥物發現階段、臨床前研究階段（藥學研究階段、藥物評價階段）、臨床研究階段（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床）、審批與投產上市階段以及上市後的Ⅳ期臨床和新藥檢測期。各階段還包含很多過程，創新藥研發過程煩瑣複雜，大部分藥企通過CRO可以將研發過程分解，降低新藥研發的複雜性，減小研發難度，以提高新藥研發成功率。
從2005年開始，我國CFDA（現稱NMPA）相繼推出特別審批、重大專項、特殊審批和優先審評審批等促進藥品加快審評的政策，對於提高患者用藥可及性和鼓勵企業加速開發新型藥物是極大的利好。但是在中國，生物創新藥研發之路需要基於政策導向，基於物質基礎，基於競爭格局。創新藥的立項必須綜合考慮國家政策是否支持、基礎研究是否明確或充分、物質基礎是否清晰可行（可製備、可質控、可量產）、適應症是否圍繞臨床治療目的以及監管部門的審評能力、水平和態度，體外體內安全性評價是否符合倫理要求等因素。
所以對於很多第一次做藥的企業來說，技術雖然領先一步，但在創新藥研發過程同樣會遇到藥學、毒理還有臨床的多種疑難問題挑戰。自2018年，醫麥客在杭州成功舉辦了第一屆生物創新藥臨床前研究與臨床申報杭州峰會後，獲得大量創新藥企的關注，很多從業者第一次近距離完整的體驗到新藥從立項到臨床的開發全景圖。
突破·引領
今年，我們籌辦本屆會議的出發點是圍繞當下最熱門的（新型CAR-T技術、iPSC幹細胞技術、溶瘤病毒、雙特異性抗體）創新技術深度剖析靶點、藥學、工藝、質控、申報、倫理、臨床所面臨的挑戰。組委會有幸邀請到中檢院《2020新版藥典》專家、細胞治療評審專家、上海CDE生物部專家、國家級藥效與毒理評價專家、世界級細胞治療專家、創新藥代表企業、臨床CRO、卓越方案解決商等數十位權威意見領袖，希望能夠為正在新藥研發道路上努力前行的企業掃清障礙，推動成果轉化，早日造福於民。
大會組委會
指導單位丨上海市閔行區科學技術委員會、中國毒理學會藥物毒理與安全性評價專業委員會
主辦單位丨醫麥客、霍德生物、微思醫藥
協辦單位丨榮澤生物、樂土佑嘉醫藥、HiMed
支持單位丨美國華人生物製藥科技協會(CBA)、峰客訪談、星耀研究院、藥前輩
學術支持機構丨中國食品藥品檢定研究院、上海藥品審評核查中心生物部、國家上海新藥安全評價研究中心、上海醫工院藥理評價研究中心、軍事醫學研究院毒物藥物研究所國家北京藥物安全評價研究中心、解放軍陸軍總醫院附屬八一腦科醫院、上海市第十人民醫院、復旦大學生命科學學院、清華大學幹細胞與再生醫學中心、清華大學醫學院、北京大學分子醫學研究、中科院上海生物化學與細胞生物學研究所、中科院廣州生物院、同濟大學生命科學技術學院、日本國立大阪大學
合作單位丨數十家來自於新藥研發、臨床前CRO、臨床CRO、技術與產品服務優秀企業
會議日程丨2019第二屆生物創新藥臨床前研究與臨床申報上海峰會
會議日程丨2019國際幹細胞產業轉化領袖高峰論壇
會議規模丨專業領域參會者600人以上（新藥研發企業參會60%，科研院校15%，醫療機構5%、投資機構10%，其他產業同行10%）
參會報名丨本次參會註冊費：300元/人（含參會卡、資料、茶歇）、650元/人（含參會卡、資料、茶歇、自助午餐）。點擊下方閱讀原文立即報名！！（住宿自理，如需入住大會協議酒店請聯繫會務組。）
參會聯繫：18717836231
目前還有餘下展位正在招商 ，歡迎合作！
展位預定丨·標準展位：2*2*2.5m，組委會統一搭建，展位展示面可粘貼KT板或海報，所有展位統一單開面，部分可協商開兩面。·大型展位：3*2*2.5m，組委會統一搭建，展位展示面可粘貼KT板或海報，所有展位統一單開面，部分可協商開兩面/三面。·開放展位：4*2.5*2.5m，展商自主搭建，展位面自行設計，要求穩固，安全防火。·其他贊助形式請聯繫組委會！
參展聯繫：15800654404
交通路線丨
地址：上海市蓮花路1733號（近9號線漕河涇開發區站，4號口）
虹橋機場（火車站）：公交-1h，打車-30m；浦東機場：：公交-2h，打車-1h；上海火車站：公交-45mim，打車-40mim
參會福利丨成功報名參加本屆大會的用戶，將有機會在2020年醫麥客舉辦的任何會議上免費獲贈由醫麥客傳媒旗下星耀研究院出品的《CAR-T細胞治療產業研究報告-2020V2.1版》一本。限量2000冊！！！
— END —
幹細胞者說
- 科普 情懷 責任 -