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本次临床招募板块，将为大家介绍一种人源化抗PD-L1单克隆抗体：信迪利单抗（商品名：达伯舒）。

信迪利单抗注射液（商品名：达伯舒）在2018年12月24日正式被国家药品监督管理局批准上市，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。

2019年11月28日，信迪利单抗注射液作为具有国际品质的中国PD-1抑制剂，成功成为入选医保目录的首位抑制剂。这款药物的成功入选不仅能减轻肿瘤患者的经济负担，还帮助更多患者获得长期且规范化的药物治疗。

此次临床招募，所有入组受试的患者，都将获得免费使用信迪利单抗治疗的机会！下面一起来看看该临床试验的详细信息：

1、临床试验内容

适应症：TKI治疗失败的 EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌

试验分期：III期

招募城市：北京、上海、浙江、湖南、江苏等

试验组：信迪利单抗+培曲美塞+顺铂

对照组：培曲美塞+顺铂

2、主要招募标准

1.18-75岁，ECOG 0-1

2.TKI治疗失败的 EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者

3. 既往使用过第1代或第2代TKI（如：吉非替尼、厄洛替尼、 阿法替尼），无T790M 突变

4. 既往使用过第1代或第2代 TKI（如：吉非替尼、厄洛替尼、 阿法替尼），存在T790M 突变， 接受第3 代 TKI（如：奥希替尼） 治疗失败

5.不论 T790M 突变情况，接受第 3 代 TKI（如：奥希替尼） 作为一线治疗并失败

（注：3、4、5有一个满足即可）

3、主要排除标准

1.肿瘤组织学或细胞学病理证实合并小细胞肺癌成分，或鳞癌成分超过 10%

2. 合并其他有已知药物治疗的驱动基因突变，包括但不仅限于：ALK 基因重排、ROS1 突变、BRAFV600E突变等

3. 既往接受过除EGFR-TKI以外的系统抗肿瘤治疗（包括配合放 疗使用的细胞毒化疗，不包括用于治疗已根治的其它肿瘤的系统治疗）

4. 既往使用过抗 PD-1、抗 PD-L1、抗程序性死亡受体配体2（ PD-L2）或抗细胞毒T淋巴细胞相关抗原4（ CTLA-4）药物 或作用于T细胞协同刺激或检查点通路的任何其它药物（如 OX40、CD137等）

5. 首次给药前 2 周内接受过 EGFR-TKI 治疗

6. 首次给药前 3 个月内有咯血史，每次咳出的血量大于 2.5 mL

4、入组益处

1.入组患者可接触到前沿治疗方式，可能会产生较好的临床生存获益。

2.患者将免除入组期间与该项目相关的医药费用和检查费用，极大减轻患者的经济负担。

3.入组全程有专业医生陪同，将获得专业规范的治疗及随访

注：以上所有招募条件均为主要参加标准和排除标准，具体入组标准要依照研究者根据项目判定。

如果您对入排标准不理解、想了解更多关于该临床试验的信息或想申请该临床试验组，私信我们或评论回复“招募”，获取更多帮助。