2020年2月27日，美国FDA审批通过又一EGFR突变肺癌患者治疗新方案：抗VEGFR单抗Cyramza（Ramucirumab，雷莫芦单抗）联合Erlotinib（厄洛替尼）用于一线治疗EGFR突变阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
研究结果显示：相比对照组（安慰剂+Erlotinib），Cyramza+Erlotinib联合组的中位无进展生存期（PFS）达到了19.4个月，比对照组延长了7.2个月。
Cyramza是由美国礼来开发的全球首个靶向 VEGFR2（血管内皮生长因子受体2）的全人源化单克隆抗体药物，它通过抑制肿瘤血管生成来抑制肿瘤，于 2014 年在美国、日本和欧盟批准上市。
本次Cyramza联合Erlotinib方案的获批是基于一项名为RELAY的研究，RELAY是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究，旨在评估Cyramza联合Erlotinib对比安慰剂联合Erlotinib一线治疗转移性NSCLC患者的疗效。
该研究共计入组来自北美、亚洲、欧洲的患者449例，入组患者为EGFR 19外显子缺失或21外显子（L858R）突变。研究结果显示：在中位无进展生存期上，联合组VS对照组的中位PFS为19.4个月 VS 12.4个月（HR=0.59，95%CI:0.46-0.79，p＜0.0001）。
在安全性上，与对照组相比，联合组发生率更高（差异≥5%）的最常见（发生率＞5%）3级及以上不良事件为高血压、痤疮样皮疹和腹泻。这与此前在Cyramza的III期临床试验中观察到的安全性及已确定的厄洛替尼的安全性一致。
除了此次获批的方案，Cyramza还被应用于治疗无驱动突变的晚期肺鳞癌患者，NCCN指南推荐的唯一分子靶向治疗方案是Cyramza联合多西他赛，此方案被推荐用于二线治疗，而Cyramza也是目前唯一被FDA批准用于鳞癌的抗血管生成药。
关注肺腾助手，我们将持续为您带来前沿消息和详细解读！下周深度解读预告：
抗血管生成药物联合靶向药物用于肺癌治疗除了Cyramza（雷莫芦单抗）+Erlotinib，还有贝伐珠单抗+Erlotinib，从此前的报道数据看，贝伐珠单抗+Erlotinib的联合疗效不输单药奥希替尼，那么Cyramza（雷莫芦单抗）+Erlotinib的联合疗效相较于贝伐珠单抗+Erlotinib究竟如何，与奥希替尼相比又有何区别？