中国医药研发爆发红利，小分子化药CDMO发展空间巨大
近年来，全球医药外包服务市场逐步向新兴市场转移，受国际制药企业降低研发生产成本和提高经济效益的利益驱动、国内医药行业法规政策不断完善及国内医药CDMO服务水平的显著提升，中国CDMO市场规模呈现出更大幅度的增长。相比于欧美等发达国家的CRO市场，中国等新兴市场国家的CRO业务增长更加迅速。一方面，中国等新兴市场在老龄化、城镇化等因素推动下，医疗需求得以不断释放，医药市场迅速扩容，研发投入也随之增加，从而带动医药研发外包需求快速增长。另一方面，受益于新兴市场人才资源丰富、劳动力成本较低等因素，跨国药企逐渐将研发业务转移到中国等新兴市场。
1、全球医药研发高速发展给CDMO行业带来无限机遇，CDMO细分领域发展空间巨大
2017年至2022年，全球小分子化药CDMO市场规模从92亿美元增长至460亿美元，复合年增长率为37.97%，预计2025年将达到1046亿美元，2029年将达到1918亿美元。
2017-2022年全球小分子化药CDMO市场规模及增速
2、在全球医药高速发展的同时，中国赶超全球医药研发的势头越来越快，中国CDMO/CRO企业除了承接国外医药研发的服务业务的同时，还在享受中国医药研发爆发的红利
基于化学药的成药性质，小分子化药易规模化生产，受益于全球产业链转移以及国内创新药研发热度上升，我国小分子化药CDMO近年来承接着大量的订单，但国内企业多提供API生产所需的中间体，业务附加值低，且单产品市场空间小。随着制剂技术的日渐完善，我国小分子化药CDMO企业向高附加值的产业链下游延伸的空间较大，将服务内容由中间体供应向高级中间体、API甚至制剂的生产发展，CDMO市场有望进一步扩大。2017年至2022年，中国小分子化药CDMO市场规模从269亿增长至474亿元，复合年增长率为12%，预计2025年将达到730亿人民币，2029年将达到1145亿元。
3、行业发展加速带来行业细分和专业化，“CRO-CDMO-CMO”的产业链服务能力是未来的竞争优势
CDMO行业主要服务于跨国制药公司和新兴研发公司的新药，在技术水平、管理能力、知识产权保护等方面具有较高的要求。随着中国、印度等新兴国家的CDMO企业的综合技术水平和综合管理体系不断提升、知识产权法律逐渐完善，中国和印度CDMO企业已经成为北美、欧洲和日本的CDMO企业的强有力竞争对手。中国CDMO行业越来越快的增长速度说明，中国CDMO企业的服务能力正在快速提高，这种服务能力来源于人才优势、供应链优势、知识产权能力和项目管理能力，这也将吸引更多药企将生产业务进行外包。而且，全球医药行业的快速发展和旺盛需求也快速促进行业细分和模式转变。全球医药外包经营模式正由传统的“技术转移+定制生产”变为“合作研发+定制生产”模式转变。
CDMO/CMO/CRO企业新药研发早期即深度参与客户新药的研发过程，同制药企业的研发、采购、生产等整个供应链体系深度对接、高度同步，并通过在新药整个生命周期中的持续合作，实现技术理念和管理体系的不断磨合，形成深度的战略合作伙伴关系。在新药上市后，为保障药品的质量和供应稳定、持续，客户会倾向于延续之前的合作关系，从原有外包服务企业采购。
同时，经营模式的改变既来源于医药外包服务企业的能力提升，也对想进入该领域的企业提出了更高要求：一是要求CDMO/CMO/CRO服务企业有很强的研发能力；二是要求CDMO/CMO/CRO企业有很强的生产能力和供应链管理能力；三是要对新药研发流程有深刻的理解及相应的研发实施能力；四是对医药行业的EHS要求和全球GMP法规有深刻的理解及相应的实践能力；五是对工艺转移和中试有丰富的经验及相应的组织能力；六是对多项目的管理有清晰的思路及相应的管理能力。简单来说，制药企业要求服务承担的企业最好有CRO-CDMO-CMO一体化的平台和能力，这是中国CDMO企业的机遇和挑战。
4、CDMO行业竞争格局
为保护专利、保证供应稳定性、降低供应价格，制药企业一般会选择多个供应商，因此全球CDMO市场格局较为分散。从全球区域范围来看，医药CDMO企业的服务对象主要为欧美和日本等发达国家和地区的制药企业和生物技术企业，目前全球CDMO市场仍主要集中在欧美及日本等发达国家市场，但CDMO市场已逐渐开始从西方成熟市场向亚洲等新兴市场转移。由于欧美拥有高度发达的医药市场和数量众多的大型制药企业，欧美的CDMO企业发展时间长、技术先进、成熟度高。但由于上述市场的劳动力成本及环保成本日趋昂贵，CDMO行业增长相对较为缓慢。而以中国和印度为代表的新兴市场国家凭借成本效益优势以及持续提升的科研和制造能力，正逐步成为全球最具活力的CDMO市场之一。此外，随着以中国为代表的亚洲药品市场需求爆发，以及国内药品专利保护制度和新药评审制度的建设逐步完善，在未来CDMO产业向亚洲地区转移的趋势中，中国企业有望取得更大的市场份额。
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