很多医生同道们在阅读文章的时候会咨询临床流行病学方法学家，科研论文在COLCOT Clinical Trials.gov.com上的注册号码NCT号码是什么意思呢？北京大学第三医院临床流行病学研究中心曾琳老师通过《科研处方》系列课程进行了解答。
在什么平台进行临床试验注册呢？
WHO ICTRP中列举的公开注册平台均可进行试验注册。而WHO的平台是所有信息汇总的平台，并不是直接注册的平台，我们只能在who认可的这些一级的平台，或者说它的合作伙伴的这些平台上做注册。所有这些平台的都可以做注册，不需要在每一个平台上都进行注册，因为临床试验注册不涉及抢注的问题，只要在WHO认可的任何一个中心完成注册即可。中国的研究者最常用的两个临床试验注册平台是中国临床试验注册中心：http://www.chictr.org/cn/和NIH注册平台：www.clinicaltrials.gov/ register.clinicaltrials.gov/。
WHO ICTRP要求注册内容是什么呢？
临床试验注册的标准化数据集包括20项内容。包括：（1）全球唯一试验注册号（注册成功后网站会赋予的）;（2）试验注册日期（拿到注册号的时间）;（3）次级注册号;（4）资金来源;（5）主办者;（6）协办者;（7）责任联系人;（8）研究联系人;（9）研究的题目;（10）正式的科学题目;（11）招募的国家;（12）研究疾病和问题;（13）干预措施;（14）纳入、排除标准;（15）研究类型;（16）试验启动日期（什么时候纳入第一例研究对象）;（17）目标样本量;（18）招募情况;（19）主要结局;（20）关键的次要结局。
中国临床试验注册中心如何注册？
中国临床试验注册中心需要进行双语注册。在完成中、英文注册资料的上传后一周左右（5个工作日左右）获得注册号（UTN识别码，为WHO编码），获得注册号后第二周可在WHO ICTRP可检索到已注册试验。每一种研究都有详细的教程，在中国临床实验注册中心的网站上，最上面的状态栏里面有注册指南，大家可以根据注册指南一步一步的根据指示来完成，把该需要填写的地方填写清楚。无论是哪个注册平台，首先都先要注册个人账户或在机构下将自己的账号注册完成之后，才能注册临床试验。一个个人账号下可以注册多个临床试验。在中国临床试验注册中心的平台上，凡在中国大陆和台湾实施的临床试验均需采用中、英文双语注册。来自于香港特别行政区和其他国家实施的临床试验可只采用英语注册。在完成中、英文注册资料的上传后5工作日内可获得注册号，获得注册号后一周内（特殊情况除外）可在世界卫生组织国际临床试验注册平台检索入口(WHO ICTRP search portal)检索到已注册试验。
NIH临床试验注册平台如何注册？
NIH临床试验注册平台是英语注册。试验方案注册系统（PRS，www.clinicaltrials.gov），两个工作日即可获得临床试验注册号（NCT）。
NIH临床试验注册平台是英语注册，也有明确的注册指南。Clinicaltrials.gov注册流程包括：
1. Determine who is responsible for registering the clinical study and which Protocol Registration and Results System (PRS) account should be used.
2. Learn about submission requirements.
3. Login to PRS.
4. Enter the required and optional data elements.
5. Preview, inspect, and release(submit) the record.
机构的管理员会进行严格的审核，如果医疗机构有自己的机构管理员的话，可能会进行一到两层的审核，一层是机构管理员进行审核，第二层是网站管理员会进行审核，网站管理员会给较为详细的comments，有助于方案的完成。ClinicalTrail有完善的帮助系统，每个填写步骤都有对应的帮助说明文档。多数说明文档中包含该模块的填写案例。如果注册者在修改的过程中遇到了问题，建议随时查阅当前页面的“Help”和“Definition”链接。通过NCT，任何人都可以通过网络直接链接到该试验，通过Pubmed也可以检索到。
确认注册成功
注册成功的标志是拿到了NCT或是UTN号。在注册完成一周左右都可以在WHO的平台上面检索到。建议大家在网站上持续关注自己提交的方案是否存在问题、是否需要做修改、修改完成以后是否顺利的在网站层面拿到了注册号。拿到注册号之后需要在WHO的平台上再确认一下是否可以检索到自己的研究，如果检索得到，至此，该试验方案才得以成功注册。
专家简介
曾琳
曾琳，北京大学第三医院临床流行病学研究中心副研究员。现任中国医师协会循证医学分会 青年委员，中华健康管理学杂志 通讯编委，中华医学会临床流行病学分会循证医学学组 学组委员。
专注于临床流行病学、临床研究方法学和和生物统计学领域。作为流行病学/方法学人员，参与了大量多中心临床研究项目。参与了科技部国家科技支撑计划、国家自然科学基金、首都医学发展专项基金、首都临床特色基金等多项基金项目，负责研究设计及统计分析等工作。