生物医药冷链服务行业细分市场规模及前景预测分析
1、我国生物医药冷链快速向专业化、一体化发展
生物医药冷链服务是指依托温控技术和专业的操作方案，为生物医药产品的研发、生产和流通环节的温度安全提供全链条的冷链解决方案。
生物医药冷链服务行业是生物医药行业的伴生行业，贯穿生物医药行业从研发、生产到流通的全生命周期，是融合运输、仓储、信息技术等产业的综合性生产服务业。随着生物医药领域的前沿科学不断取得突破，生物医药研发力度不断加大，对生物医药产品的运输、存储提出了更高的要求，推动全球范围内药品冷链运输标准不断完善，生物医药冷链服务行业应运而生。
国外生物医药冷链服务行业发展较早，服务模式较为成熟，目前已经诞生了Thermo Fisher，Catalent，World Courier，Marken，Cryoport 等一系列专业生物医药冷链服务商。相比于全球主要发达国家，中国生物医药冷链服务市场和技术的发展则相对落后，早期生物医药行业中的药品和样本运输主要依附于传统的快递物流网络，运输环节仅依靠冰袋、泡沫箱等传统温控手段，安全性难以得到保障，药品超温等状况频出。
近年来，我国医疗体制监管对于生物医药冷链的规范化要求逐步提升，加速了国内生物医药冷链服务行业的专业化发展。2012 年我国出台《药品冷链物流运作规范》，对冷藏药品的流通过程进行了相关规范；2015 年 7 月 22 日，国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015 年第 117号），对于临床药品及生物样本提出强管控、可追溯要求；2016 年山东非法疫苗事件进一步引起了国家对疫苗及其他生物医药冷链物流安全性的高度重视。
随着生物医药从业者对流通环节温度控制的重视程度不断加强，生物医药冷链已成为创新药研发及有温控要求的药品和试剂在商业流通环节不可或缺的一部分。与此同时，我国药品监督管理部门对药品及医疗器械运输规范相继出台，行业协会引导相关政策不断完善，进一步推动了我国生物医药冷链快速向专业化、一体化发展。
2、生物医药冷链服务行业市场规模分析及预测
随着生物医药行业的发展、冷链装备技术的进步，生物医药冷链服务逐步向专业化、一体化方向发展。2022 年全球生物医药冷链服务市场规模达到 204 亿美元，预计未来五年的复合年均增长率达到3.6%，其中创新药研发冷链服务市场规模约 32 亿美元，占整体市场 15.5%，预计未来五年复合年均增长率达到 5.8%。
2018-2022年全球生物医药冷链服务市场规模
随着国内创新药研发投入持续加码、疫苗和血液制品等生物制剂市场规模快速增长以及生物医药冷链的监管逐步落实，中国生物医药冷链服务市场进入到加速增长的阶段。2022 年我国生物医药冷链服务市场规模为 275 亿元，在需求、供给及政策各端的推动下，预计 2022 年至 2027 年复合年均增长率达到 8.4%。将生物医药冷链服务市场按应用场景划分，其中商业生物制品冷链服务占据最大份额，而创新药研发冷链服务领域、医疗器械流通冷链服务领域具有强劲的增长速率。
近年来，我国跨境生物医药冷链服务市场呈现大幅上升态势。2022 年我国跨境生物医药冷链服务市场规模达 124.5 亿元，其中创新药研发冷链服务市场规模达 9.4 亿元，占比 7.5%，同比增长 16.2%。随着中国药企全球化以及全球多中心临床试验的高速发展，跨境生物医药冷链服务市场将保持快速增长。
创新药研发冷链服务市场中，CAR-T 研发相关冷链服务需求正在急速扩张。预计中国 CAR-T 研发相关的冷链服务规模将从 2022 年的 1.1 亿元大幅增长至 2027 年的 2.9 亿元。而 CAR-T 产品的研发与进展也将会是国内药企向创新型药企转型的重要里程碑，带动创新药研发冷链服务市场的快速增长。
3、生物医药冷链服务细分行业情况
生物医药冷链服务按应用场景可细分为创新药研发冷链服务市场，生物制品流通冷链服务、医疗器械流通冷链服务，及其他生物医药冷链服务。
（1）创新药研发冷链服务
创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。近年来，受益于我国药品审评审批制度改革，创新药在我国获批的数量显著增多，获批的时间显著缩短，我国创新药迎来快速发展期。我国创新药研发市场热度高涨，为生物医药冷链服务市场发展提供了坚实的基本盘及高确定性的发展前景。
近五年来我国 IND 注册申请完成评审的受理量持续增长，2022 年受理量达 1,305 个，是 2018 年的 1.7 倍。随着创新药研发投入的加大和临床试验项目数量的高速增长，带来大量创新药研发冷链服务需求。
（2）生物制品流通冷链服务
生物制品流通冷链服务主要包括疫苗、血液制品、细胞治疗产品、基因工程药物、抗体类药物等的冷链服务。随着我国生物制品占比的持续提升，生物制品流通对冷链服务的需求愈发强烈。2022 年我国生物制品流通冷链服务市场规模为 167 亿元，预计 2027 年将增长至 224 亿元，预计未来五年复合年均增长率达到 6.0%。
（3）医疗器械冷链服务
2022 年我国医疗器械流通冷链服务市场规模为 48 亿元，预计 2027 年将增长至 83 亿元，预计未来五年复合年均增长率达到 11.8%。医疗器械冷链服务存在温控方式单一、冷链时效性不确定等痛点，未来期望通过探索开发温控集装箱、优化铁路/航空长距离运输与公路落地配送相结合的配送方式解决行业痛点。在服务能力方面，具备医疗器械仓储资质和零担运输能力的第三方冷链物流公司将具备更大的市场竞争优势。
（4）其他生物医药冷链服务
除了上述三种类型的服务外，第三方独立医学实验室（ICL）对生物医药冷链服务也有较大需求。第三方医学检验是依托独立医学实验室为各类医疗机构提供医学检验及诊断外包的服务。医学检验中涉及的大量生物样本在采集和运输过程中需要维持温控环境且保证时效性。
更多行业资料请参考普华有策咨询《2023-2029年生物医药冷链服务行业细分市场调研及投资可行性分析报告》，同时普华有策咨询还提供产业研究报告、产业链咨询、项目可行性报告、专精特新小巨人认证、十四五规划、BP商业计划书、产业图谱、产业规划、蓝白皮书、IPO募投可研、IPO工作底稿咨询等服务。