抗癌药物市场不断攀升,为溶瘤病毒行业提供了巨大的市场机会
1、溶瘤病毒及溶瘤病毒疗法概念
溶瘤病毒是一类天然的或经基因工程改造的,可选择性地在肿瘤组织内复制,进而杀伤肿瘤细胞,但对正常组织无杀伤作用的一类病毒。利用溶瘤病毒开发出的肿瘤治疗药物被称为溶瘤病毒药物。
溶瘤病毒疗法是基于病毒在肿瘤中的感染和复制来杀死肿瘤细胞的免疫疗法,溶瘤病毒疗法利用基因工程的手段对病毒进行改造,使其失去毒性并保留病毒的复制能力,靶向性递送到肿瘤细胞处,杀伤肿瘤细胞,达到治疗的目的。该疗法通常所使用的病毒包括疱疹病毒、腺病毒、痘苗病毒、呼肠孤病毒、细小病毒、新城疫病毒以及柯萨奇病毒,基因工程技术通常被用来修饰病毒以达到低毒性和靶向性。溶瘤病毒最为常见的应用是在实体瘤的单药或者多药组合治疗中,适应症包括黑色素瘤、乳腺癌和头颈部肿瘤等,未来有望成为实体瘤系统性治疗的重要一环。
2、溶瘤病毒行业发展阶段
溶瘤病毒的发展大致可分为野生病毒株发现应用阶段、基因改造病毒株研发阶段和基因插入及联合治疗增效阶段三个阶段。
3、溶瘤病毒行业发展趋势
目前,全球已有4款溶瘤病毒产品通过不同途径、在不同地区进入市场。总体来看,研发溶瘤病毒的公司集中于欧美地区,且主要集中在中小型或新兴生物技术公司上。大型制药公司主要通过许可引进或并购的方式来获得溶瘤病毒研发管线。中国和韩国等亚洲国家也从很早开始表现出对溶瘤病毒治疗的重视。
当前全球潜在患者对溶瘤病毒疗法需求持续增加,同时伴随着大量生物技术公司的涌现及资本市场投融资热潮等因素的推动,未来溶瘤病毒疗法及产品市场将呈现出以下发展趋势:
4、行业竞争格局
目前全球仅有Rigvir、安柯瑞、Imlygic及Delytact共4款溶瘤病毒产品获批上市。然而,由于适应症受限和市场推广力度不足等原因,早期相关产品销售表现并不理想。现阶段国内外布局溶瘤病毒药物研发的企业相关产品的研发进度大多处于临床试验中。相对于国际知名厂商而言,中国溶瘤病毒药物在早期溶瘤病毒的研究上落后于欧美国家,但是近年来中国在新一代溶瘤病毒的研究上正在加速缩小差距。目前国内相关企业主要采用“海外引进+自主研发”两种模式布局溶瘤病毒领域业务。
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