9月4日，禮來製藥（中國）重磅發布，國家藥品監督管理局（NMPA）批准禮來新藥依奇珠單抗注射液（拓資）上市，用於治療適合系統治療或光療的中度至重度斑塊型銀屑病成人患者。
值得一提的是，依奇珠單抗注射液在2018年8月被NMPA列入了境外已上市的臨床急需新藥名單中，得益於此政策，僅用了12個月便在中國獲批上市。
此次獲批是基於一項代號為UNCOVER- J的境外III期臨床研究。
研究發現，在使用依奇珠單抗注射液治療12周後，40%的患者實現了銀屑病皮損面積與嚴重程度指數評分（PASI）100，71%的患者實現了PASI 90。在治療16周後，PASI 90的患者提高到了87%，並且97%的患者實現了PASI 75。
此外，還有兩項研究頭對頭比較了依奇珠單抗注射液和依那西普、烏司奴單抗的療效，研究終點為實現PASI 75和PASI 90的應答率。
UNCOVER-2的研究比較了依奇珠單抗注射液和依那西普，治療12周時，達到PASI 75的依奇珠單抗注射液和依那西普的應答率分別為90%和48%，依奇珠單抗注射液療效更佳。
IXORA-S的研究比較了依奇珠單抗注射液和烏司奴單抗，治療12時，達到PASI 90的依奇珠單抗注射液的和烏司奴單抗的應答率分別為73%和42%，依奇珠單抗注射液療效更佳。
銀屑病是一種遺傳與環境共同作用誘發的免疫介導的慢性、復發性、炎症性和系統性疾病，典型的臨床表現為鱗屑性紅斑或斑塊，雖然該病很少危及生命，但病情反覆難以治癒，一般病程約為17~25年。
據《中國銀屑病診療指南（2018簡版）》，我國銀屑病患病人數已達650萬，且呈現不斷上升的趨勢，而多數患者會同時罹患焦慮和抑鬱，嚴重影響生活質量。
「近年來，針對銀屑病的創新療法正在快速疊代，從TNF-a抑制劑、L12/23抑制劑，到L-17抑制劑等針對不同靶點的生物製劑的陸續上市，PASI 90甚至PASl 110有望在更多銀屑病患者中實現。」中華醫學會皮膚性病學分會前任主任員，上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院皮膚科鄭捷教授講到。
依奇珠單抗注射液是一種靶向白介素-17A（IL-17A）抑制劑，可以顯著抑制銀屑病患者過度表達的IL-17A炎症細胞因子，緩解皮屑、斑塊、紅腫和發癢等症狀。
這類產品有望改變銀屑病的治療現狀，即治療目標、治療方式及治療結果，讓患者有可能達到快速、穩定、全面清除皮損之效。
目前，依奇珠單抗注射液已經在全球57個國家和地區獲得上市，惠及超過92000名患者，此次在中國的加速審批通過，無疑是對中國銀屑病患者的重大利好。