賽柏藍2020年第271篇文章
來源：賽柏藍 | 特約撰稿：月下獨酌
新版藥典即將出台，中藥企業將面臨一系列難題
藥企投機取巧將成歷史
以蒲公英為例，這味藥材在2015版藥典中，是以檢測「咖啡酸」成分含量為主要對象。咖啡酸達到藥典標準0.020%。就被判為「合格」，達不到既判為「不合格」。
蒲公英產區較廣，一般產在甘肅隴南地區的蒲公英藥材「咖啡酸」含量就很高，達到藥典標準沒有問題。而山陝二省、河南、湖北等產地的蒲公英，咖啡酸含量就稍低一些，介於合格與不合格之間，往往被藥廠退貨率較高。
因此價位上也出現了差別，一般甘肅隴南產的蒲公英市場售價多在14元kg左右，山陝二省、河南、湖北等地產的蒲公英藥材市場價格多浮動在7~9元Kg之間。這讓山陝二省、河南、湖北等地的蒲公英收購、經營商家心理很不平衡。
但兵來將擋、水來土掩，這麼多年來，這些產地的收購商販和市場商家，為了能讓自己收購的蒲公英藥材達到國家藥典標準，苦心鑽研，就「研究」出了一個「土經驗」。比如把那些收購後晾曬至八、九成乾的蒲公英裝包堆放一處，靠悶捂發熱或經夏過暑存儲發酵的辦法，以此來提高蒲公英的「咖啡酸」含量，並且效果極佳。
但是，從目前情況來看，靠這種辦法投機取巧的日子恐怕很快就要結束了。
在2019年9月2日，藥典委發布了2020版藥典相應品種檢項「修改徵求意見公示稿」，其中上述容易讓人投機取巧獲得「合格」標準的蒲公英咖啡酸檢項，已經被菊苣酸檢項取代。
當然，如此也並不是說經過此次修改，甘肅隴南產地的蒲公英藥材品質依然最佳，山陝二省、河南、湖北等地的蒲公英藥材今後成分含量仍難合格。而是此次修改的結果，或許對於山陝、河南、湖北等地的蒲公英藥材來說，是一個好的開始和機遇。
在原「咖啡酸」檢項桎梏被去除後，如果山陝、河南、湖北等地的蒲公英「菊苣酸」成分含量亦很高，那麼，這些產地的蒲公英藥材，或將會和甘肅隴南產地的蒲公英藥材一樣，從此拿上成分含量完全符合藥典的「通行證」，不再靠「悶捂堆垛發酵」等投機取巧手段過關了。
一些道地產地或被摒棄
2018年6月，筆者曾發表過一篇文章《探析：中藥材道地產地的「消亡」與「被消亡」！》，文中談到一些中藥材品種，雖然生長區域屬於被歷史公認的傳統道地產地，但由於受現行藥典檢項影響，成分含量出現與藥典要求差距甚大，最終被藥農棄種，導致這個品種的產地逐漸被摒棄。
隨著2020版藥典的實施，類似情況或將同樣會出現。
首先，2020版藥典意見稿已經擬對544種藥材增加農殘、重金屬檢項。但重金屬污染的來源不一，多與藥材生長區域自然生態環境有關。
其次，土壤、水源、空氣的污染，都有可能導致生長區域內的藥材重金屬含量超標。
再者，根據有關資料分析，我國西南地區某些省份土壤含砷量較高。相對而言，這些個省份種植的某些對重金屬物質吸收、富集性較強的個別中藥材品種含砷量就可能會高。
從生產企業採購的角度出發，凡屬新藥典544個農殘、重金屬必檢的品種，如果該藥材道地產地較多的話，那麼，他們就會刻意避開該產地。而去轉向其它省份道地產地採購這味藥材。
如此久而久之，這些產地的某些或某個藥材品種，便將會因為砷含量較高，無法符合藥典標準，而被藥農放棄種植並逐步淘汰，甚至這些藥材的產地也或將從此消失。
當然，相應不樂觀的問題不止西南地區，對於礦采、農田農藥噴施嚴重、重工業城市較多廢水、廢渣排放量超大，水源、空氣、土壤污染較為嚴重的中原地區或北方某些地區來說，如果今後該產地某個對重金屬物質吸收、富集性較強的藥材品種，屬於新藥典中規定544種「必檢」範圍內藥材，經檢測又重金屬超標嚴重，恐怕這個藥材產地也很難再獲得生產企業的青睞，同樣面臨被淘汰風險。
藥企採購方向改變
筆者認為，隨著2020版藥典實施，關於農殘檢項同樣影響眾多中藥生產企業，尤其是改變其原料採購方向。
比如像黃柏、杜仲、桂皮、厚朴、秦皮等樹皮類藥材，以及花葉草類、根莖、種子果實類等品種，這些藥材有的生長於田間地頭、或直接種植於農田，而有的卻是生長於山地、林下、荒坡灘頭之地。
生長於田間地頭，或栽種於農田的藥材，因為與莊稼鄰近或為伍，經年受農藥噴施薰陶，農殘超標係數自然增大，藥企採購時難免心中惴惴，遇到被新藥典納入544種必檢農殘、重金屬的品種，這種環境生長的藥材，自然不能成為藥企採購的首選。
而生長或種植于山地、林下、灘頭荒坡之地的，由於這些地方從來無人噴施農藥，甚至連重金屬污染源也接觸不到，幾近於野生或仿野生自然放逐生長，這種來源的藥材，往往重金屬、農殘成分都不會超標，自然會得到藥企的追捧和青睞。
隨著藥典標準的逐步完善以及監管層面的趨嚴，未來最受生產企業歡迎的中藥原材料，是那些目前已經步入管理規範的GAP種植基地、農業合作社或相關種植聯盟產出的藥材。
此外，同類品種或相同品種，野生藥材將更能被藥企優先採選。因為野生藥材的生長環境比較特殊，農殘、重金屬污染幾率比較小，這類品種今後自然會成為生產企業追捧目標。
其實，對於中藥材農殘、重金屬超標現象，已經引起政府及相關部門注意。2019年10月20日，國務院在《中共中央 國務院關於促進中醫藥傳承創新發展的意見》第三章第七條「加強中藥材質量控制」中亦給出了簡明扼要的防控措施，既「分區域、分品種完善中藥材農藥殘留、重金屬限量標準…」的指導意見。
未來，中藥材農藥殘留、重金屬一定是中藥企業必須深入了解並解決的問題，按照即將出台新藥典的要求，若這一指標沒有達標，等待他們的結局只有一個——被市場淘汰。
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