新冠明星藥,最新進展來了

2020-04-11     賽柏藍

來源/醫藥地理

作者/無恙

瑞德西韋,治療新冠肺炎最新研究進展

今天,吉利德在 The New England Journal of Medicine 上發布了瑞德西韋(Remdesivir)治療COVID-19的首個臨床研究結果。

本次發布的是,瑞德西韋在同情用藥情況下治療重症新冠病毒病(COVID-19)患者的臨床試驗結果。

結果表明,在53名來自美國、歐洲、加拿大及日本的嚴重和危重COVID-19患者中,瑞德西韋給68%(36/53)的患者帶來臨床改善。其中,57%(30/53)接受機械通氣的患者中有17例已拔管。共有47%(25/53)的患者出院,13%(7/53)患者死亡;在接受有創通氣的患者中,死亡率為18%(6/34),而未接受有創通氣的患者為5%(1/19)。

瑞德西韋將接受機械通氣的COVID-19危重患者死亡率控制在18%。這可以稱之為COVID-19療法的重要進展。

2月21日,柳葉刀子刊 The Lancet Respiratory Medicine 發表的題為《中國武漢地區危重患者新型冠狀病毒肺炎的臨床病程和預後:一項單中心、回顧性、觀察性研究》的論文指出在危重症COVID-19患者病死率高達61.5%(32/52),這些患者從轉入ICU到死亡的中位時長僅為7天。

瑞德西韋首個臨床研究結果基本情況

該臨床研究來自於美國、加拿大、歐洲及日本多個臨床中心,研究共給予1月25日至3月7日61的重症患者「同情用藥」。研究最終收集了53例患者的數據信息(未收錄的包括7例無治療後數據的患者和1例有給藥錯誤的患者)。這些患者或血氧飽和度小於等於94%,或接受任何氧療及輔助通氣治療。研究應用與中國臨床試驗同步的方法,用藥療程10天,第一天靜注200mg,而後9天每天100mg。

在應用藥物之前,共30名患者接受呼吸機治療,4人接受ECMO。接受治療後(中位18天),68%(36/53)接受瑞德西韋的患者獲得了臨床改善,其中57%(17/30)應用呼吸機病人最終拔管。47%(25/53)的患者出院,13%(7/53)的患者死亡。其中接受瑞德西韋後,有創機械通氣患者病死率為18%。

在安全性方面,瑞德西韋可造成輕中度轉氨酶升高,總計23%(12/53)患者出現嚴重副作用,其中包括多器官多器官功能障礙綜合徵, 敗血性休克,急性腎臟損傷和高血壓。

該項研究是一個給予多中心重症患者的「同情治療」觀察性研究。從與歷史隊列相比的臨床結果來看,瑞德西韋取得了良好的效果良好,可以大幅度改善重症患者臨床表現,顯著降低機械通氣患者的病死率。但需要指出的是,本項研究沒有收集病毒載量數據,現在急需大型RCT試驗揭盲來判斷其確切療效。

吉利德目前有多項臨床試驗正在進行中,有些試驗的初步數據預計在4月底公布。我們期待Remdesivir儘快帶來「人民的希望「。

文章來源: https://twgreatdaily.com/LyjHanEBfwtFQPkdYOT2.html