（2019年12月7日，上海）諾和諾德今日宣布，全球首個可溶性雙胰島素德谷門冬雙胰島素注射液（諾和佳）正式在中國上市，用於治療成人2型糖尿病。諾和佳在中國的上市，為中國糖尿病患者實現全面血糖控制達標帶來了全新的個體化解決方案。
全球首個可溶性雙胰島素德谷門冬雙胰島素注射液諾和佳中國正式上市
中國是糖尿病大國，國際糖尿病聯盟（IDF）的數據顯示，中國糖尿病患病率高達10.9%，患病人數超過1.21億，高居全球首位，但我國糖尿病患者血糖達標率僅為15.8%。隨著2型糖尿病進展，糖尿病患者需要補充外源性胰島素治療，但中國糖尿病起始胰島素治療普遍較晚，胰島素使用比例較低，不利於保護β細胞功能以改善內源性胰島素分泌功能1 2。
「目前胰島素治療方案中仍存在很多尚未滿足的臨床需求，比如，現有胰島素方案無法很好地模擬生理性胰島素分泌模式；不能在兼顧空腹和餐後血糖控制的同時，降低低血糖風險；與此同時，治療方案複雜，對多次注射的恐懼，也導致患者依從性差，從而影響了中國患者的起始治療和長期規範治療。」中國人民解放軍總醫院內分泌科主任母義明教授指出，「因此，臨床對更有效、安全簡便的創新胰島素藥物有著迫切的需求。」
今天，諾和佳的中國上市有望改變這一困局。諾和佳是全球首個可溶性雙胰島素製劑，由70%的德谷胰島素和30%的門冬胰島素組成，德谷門冬雙胰島素的兩種組分在結構上互不干擾，獨立發揮德谷胰島素長效平穩無峰降糖優勢，以及門冬胰島素快速降糖作用，兼顧空腹血糖與餐後血糖控制，實現優勢互補。
諾和諾德中國區醫藥質量部企業副總裁張克洲指出：「雙胰島素製劑突破了現有治療方案不同程度的局限性，僅單次注射即可模擬接近生理性胰島素分泌。在皮下注射時，德谷胰島素形成多六聚體長鏈，持續覆蓋24小時，平穩控制空腹血糖；門冬胰島素迅速解離成單體，迅速降低餐後血糖，兩種生物活性物質以固定比例組合成澄清溶液，在體內保持各自的藥代動力學特點。避免了『肩效應』，更有效地幫助患者降低低血糖風險、減少注射次數和心理負擔。諾和佳不僅是胰島素史上的創新突破，其上市也為中國糖尿病患者提供了一種全新的解決方案。」
諾和諾德高層與國內內分泌領域的頂尖專家就中國糖尿病患者血糖控制及諾和佳上市帶來的重要意義等話題與媒體展開對話
日本3期註冊試驗Onishi研究結果顯示，與甘精胰島素相比，德谷門冬雙胰島素每日1次主餐前注射，在治療26周期間，HbA1c和餐後血糖控制更優，確證性低血糖發生風險降低27%，夜間確證性低血糖發生風險降低25%，有效控糖的同時保證了安全性3。此外，全球有39個國家、近1000個研究中心參與了德谷門冬雙胰島素的臨床研發項目，其有效性和安全性均得到了廣泛驗證。
另一方面，中國糖尿病患者在飲食習慣上的特點也決定了其胰島素治療的個體化需求。由於中國患者三餐均以升糖指數較高的精製米麵製品作為主食，對餐後血糖影響較大4；此外，由於遺傳因素等差異，即使是攝入等量的同種穀物，中國人受到的血糖影響也大於歐洲人5。因此，考慮到飲食習慣和血糖變化特點，中國糖尿病患者適合能同時覆蓋空腹和餐後血糖的胰島素治療方案。
北京大學人民醫院內分泌科主任紀立農教授表示：「 接受口服藥物治療血糖控制仍不達標的2 型糖尿病患者胰島β細胞功能下降的更明顯，需要補充胰島素治療。特別是我國，在口服藥控制血糖不達標的患者中，開始應用胰島素時的血糖水平更高。因此，對於中國2型糖尿病患者的胰島素治療，我們不但要強調及時起始，還要強調在起始胰島素治療時，血糖水平較高的患者在控制空腹血糖的同時關注餐後血糖水平，提高血糖控制的達標率。德谷門冬雙胰島素的上市將為中國2型糖尿病患者的血糖管理提供更好的治療選擇。」
德谷門冬雙胰島素每日一次隨主餐注射用於胰島素起始治療，能夠兼顧空腹和餐後血糖控制，有效降低HbA1c，低血糖發生風險更低；德谷門冬雙胰島素每日一次或兩次用於胰島素強化治療，能夠進一步改善血糖控制且低血糖風險低，較傳統的基礎-餐時方案注射次數和劑量更少。此外，作為新一代胰島素類似物，諾和佳匹配的注射裝置也是諾和諾德公司研發的新一代預填充注射筆——暢充筆，進一步提升了其使用的便利性。
德谷門冬胰島素諾和佳已在全國30個省份、130多個城市實現藥品可及
諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區總裁周霞萍表示：「感謝政府大力推動一系列鼓勵創新和加速新藥審批的積極舉措，相信越來越多的創新藥品能夠很快進入中國。在中國，諾和諾德擁有全面的糖尿病產品線。我們將繼續以患者為中心，持續引領糖尿病領域的創新突破，加速創新藥物引進，為中國醫生和患者帶來強有力的治療方案，推動中國與全球同步新藥獲批，讓中國患者與全球患者同時受益於創新成果。我們還將持續提升藥物可及性，惠及更多中國患者，全力支持政府實現『健康中國2030』慢病管理目標，為『改變中國糖尿病』做出應有的貢獻。」
▍關於諾和諾德
諾和諾德擁有超過95年歷史，是一家始終致力於創新的公司，是糖尿病領域的領先者。這一傳統也使我們擁有經驗和能力，可以幫助人們戰勝其他嚴重慢性疾病，比如血友病、生長激素紊亂和肥胖症。諾和諾德總部位於丹麥首都哥本哈根，在全球80個國家和地區擁有約4.22萬名員工，向全球超過170個國家和地區提供產品和服務。諾和諾德中國官方網站：http://www.novonordisk.com.cn/
▍關於諾和佳
諾和佳（德谷門冬雙胰島素注射液）是由70%德谷胰島素和30%門冬胰島素組成的可溶性製劑，有效兼顧空腹血糖和餐後血糖控制，且確證性低血糖和夜間確證性低血糖發生率低，使用前無需混勻，用藥方式便利，有效提高患者依從性。諾和佳已在全球29個國家與地區上市。
▍關於暢充筆
暢充是一次性使用預填充胰島素注射筆，具有獨特的內部注射加壓機制，任意劑量下，注射旋鈕都不會外延，幫助患者更加簡單的完成注射動作，帶來更加輕鬆暢快的注射體驗。
注釋：
1. Wang L, et al. JAMA. 2017; 317(24):2515-23
2. 潘長玉,中國區合作調查組.中國糖尿病控制現狀——指南與實踐的差距 亞洲糖尿病治療現狀調查1998,2001及2003年中國區結果介紹[J].國外醫學.內分泌學分冊,2005(03):174-178.
3. Onishi Y, et al. Diabetes Obes Metab. 2013 Sep;15(9)826-32.
4. 陶利,等. 營養與糖尿病併發症——達能營養中心第十六屆學術會議論文集.2013; 糖尿病天地, 2008年第9期, P42-43；心腦血管病防治, 2012年12月第12卷，第6期，p438-443;
5. Kataoka M, et al. Diabet Med. 2013;30(3): e101-7.