▍來源：
▍作者：半夏
又有7個品種，要修訂藥品說明書。
今日（12月13日），國家藥監局發布《關於修訂復方斑蝥膠囊和丹香冠心注射液說明書的公告(2019年第80號)》，有兩個品種被要求修訂說明書。
事實上，在昨日（12月12日）國家藥監局已下發了5則修訂藥品說明書的公告，加上今天的公告，兩天內有7個品種被要求修訂說明書。
▍這些藥，特定人群禁用
上述7個品種均為中成藥，其中有兩個為中藥注射液。根據國家藥監局的公告，這些品種需要修訂的內容均包括增加【禁忌】項。
婦科千金片等口服製劑【禁忌】項應增加：
1.孕婦禁用。
2.對本品及所含成分過敏者禁用。
復方斑蝥膠囊【禁忌】項應增加以下內容：
1.孕婦及哺乳期婦女禁用。
2.對本品及所含成分過敏者禁用。
丹香冠心注射液【禁忌】項下增加：
兒童禁用。
熱毒寧注射液【禁忌】項應增加以下內容：
2歲以下兒童禁用。
雲南紅藥膠囊等口服製劑【禁忌】項應當增加：
對本品及其組分過敏者禁用。
腰痹通膠囊【禁忌】項應當包括：
1.孕婦禁用。
2.對本品及其組分過敏者禁用。
風濕馬錢片【禁忌】項應增加：
1.對本品及成分過敏者禁用。
2.孕婦禁用。
事實上，近年來國家藥監局發布了很多修訂藥品說明書公告，被要求說明增加【禁忌】項的品種也很多，尤其是針對兒童和孕婦禁用的方面。
此外，近年來中成藥也扎堆被修訂說明書。據媒體報道，有三甲醫院專家曾經表示，長期以來，大量的中藥說明書存在「尚不明確」等不規範表述，儘管法規允許，但在國家高度重視中醫藥，推進實施國家中藥大品種戰略的背景下，說明書的不規範對中藥長遠發展及大品種培育是不利的，需要進行修訂和完善。
專家表示，藥品說明書的修訂並不是針對某個廠家或特定產品，而是國家針對百姓常用藥、大品種進行的常態化工作，修訂後更加有利於臨床規範用藥。未來，藥品說明書的修訂將成為一種新常態。
▍中藥使用需謹慎
在本次國家藥監局修訂的藥品說明書中，有兩個品種涉及增加警示語內容。
丹香冠心注射液，警示語應增加以下內容：
本品有過敏性休克病例報告，應在有搶救條件的醫療機構使用，使用者應接受過過敏性休克搶救培訓，用藥後出現過敏性休克或其他嚴重不良反應須立即停藥並及時救治。
雲南紅藥膠囊等口服製劑，警示語應當包括：
本品含制黃草烏、重樓、紫金龍、金鐵鎖、大麻藥。
有專業人士告訴賽柏藍，在藥品說明書寫著相關「警示語」，這就猶如煙盒上印有「吸煙有害健康」一樣。能夠對藥品嚴重不良反應及其潛在的安全性問題的警告，也可以提示臨床醫生以及用藥患者需要特別注意的事項。
查詢資料發現，黃草烏的塊根有劇毒，具有祛風散寒，除濕止痛的作用；重樓的根莖有小毒具有有清熱解毒，消腫止痛，涼肝定驚的功效；紫金龍有毒性，具有止痛，降壓，止血的功效；金鐵鎖的根入藥，治跌打損傷、胃疼。有毒，內服宜慎；大麻藥有毒性，具有祛風通絡，止痛止血之功效。
可見，上述兩個品種被修訂說明書，在警示語明確告知醫生、藥師、患者該藥品含有毒性中藥。無論是在生藥材、中藥飲片還是中成藥，都應關注毒性藥材的使用問題。有專家認為，中醫中藥不是萬能的，也不是萬惡的。不能因為部分中藥中含有毒物質就全盤否定中藥甚至否定中醫。
是藥三分毒。無論中藥還是西藥，都應該做到合理用藥、安全用藥、有效用藥，這才是最重要的。
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