▍來源：賽柏藍 整理：阿妮婭
與流傳的35個品種相比，正式文件刪除了二甲雙胍兩個劑型……
▍33個品種，二甲雙胍被刪除
今日（12月29日），上海陽光醫藥採購網發布文件，為全面深化藥品集中採購和使用改革，建立規範化、常態化的藥品集中帶量採購模式，進一步降低群眾用藥負擔，現開展第二批國家組織藥品集中採購和使用工作。
各省（自治區、直轄市）、新疆生產建設兵團委派代表組成國家組織藥品集中採購和使用聯合採購辦公室（以下簡稱聯合採購辦公室），代表各地區公立醫療機構、部分軍隊及社會辦醫藥機構等實施部分藥品集中帶量採購，由上海市醫藥集中招標採購事務管理所承擔日常工作並具體實施。
文件公布了第二批國家集采的品種目錄，共33個品種，比網傳的35個品種少了兩個，賽柏藍經過對比後發現，少了二甲雙胍緩釋劑型和二甲雙胍口服常釋劑型。
某種程度上，二甲雙胍進全國集采無望。
此前，35個品種流出時，曾有分析表示均是通過一致性評價的企業達到3 家及以上的。從這些品種涉及的60個品規看，有37個品規是過評滿三家的，有16個品規是獨家過評。
其中，二甲雙胍緩釋劑型和口服常釋劑型的競爭最為激烈，此次二甲雙胍在最終版本中被刪除，與其相關的上百家企業，鬆了一口氣了。
▍中選企業可超4家，採購周期與中選數量掛鉤
文件規定了約定採購量、採購周期與採購協議：
各地各品種首年約定採購量按以下規則確定：全國實際中選企業為 1 家的，為首年約定採購量計算基數的 50%；全國實際中選企業為 2 家的，為首年約定採購量計算基數的 60%；全國實際中選企業為3家的，為首年約定採購量計算基數的 70%；全國實際中選企業為4家及以上的，為首年約定採購量計算基數的80%。
此外，採購周期與中選企業掛鉤：全國實際中選企業為 1 家的 品種，本輪採購周期原則上為 1 年；全國實際中選企業為 2 家或 3 家的品種，本輪採購周期原則上為 2 年;全國實際中選企業為 4 家 及以上的品種，本輪採購周期原則上為 3 年。
採購周期內採購協議每年一簽。續簽採購協議時，約定採購量原則上不少於各地該中選藥品上年約定採購量。
採購周期內若提前完成當年約定採購量，超過部分中選企業仍按中選價進行供應，直至採購周期屆滿。
申報企業資格：
提供藥品及伴隨服務的國內藥品生產企業，藥品上市許可持有人，進口藥品國內總代理視同生產企業。
申報品種資格：屬於採購品種目錄範圍並獲得國內有效註冊批件的上市藥品，且滿足以下要求之一:
1.原研藥及國家藥品監督管理局發布的仿製藥質量和療效一致性評價參比製劑。
2.通過國家藥品監督管理局仿製藥質量和療效一致性評價的仿製藥品。
3.根據《國家食品藥品監督管理總局關於發布化學藥品註冊分類改革工作方案的公告》〔2016 年第 51 號〕，按化學藥品新註冊分類批准的仿製藥品。4.納入《中國上市藥品目錄集》的藥品。
文件對剩餘用量做了一定要求：
(一)採購周期中，醫療機構將優先使用本次藥品集中採購中 選藥品，並確保完成約定採購量。
(二)醫療機構在優先使用本次藥品集中採購中選藥品的基礎上，剩餘用量可按當地藥品集中採購管理有關規定，適量採購同品種價格適宜的其他藥品。
申報材料遞交截止時間和地點：
2020 年 1 月 17 日(星期五)上午 8 點開始接收申報材料。
(一)遞交截止時間:2020 年 1 月 17 日(星期五)上午 10 點
(二)地點:上海市長寧區天山路 1800 號 6 號樓一樓
申報信息公開時間和地點：
(一)時間:2020 年 1 月 17 日(星期五)上午 10 點
(二)地點:上海市長寧區天山路 1800 號 6 號樓一樓
供應地區確認時間和地點：
(一)時間:2020 年 1 月 17 日(星期五)下午 2 點
(二)地點:上海市長寧區天山路 1800 號 6 號樓二樓
嚴正聲明
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