國內自主研發創新藥為HIV治療提供新的選擇

2019-12-13     i衛士

11月30日,疾病預防控制局發表數據:2019年1-10月,全國共檢測2.3億人次,新報告發現感染者13.1萬例,新增加抗病毒治療12.7萬例,全國符合治療條件的感染者接受抗病毒治療比例為86.6%,治療成功率為93.5%。截至2019年10月底,全國報告存活感染者95.8萬,整體疫情持續處於低流行水平。

國產創新愛滋病抗病毒藥物即將上市

近日,一個國內首個擁有自主智慧財產權、獲得國家「重大新藥創製」科技重大專項立項支持、正以II期臨床數據有條件提前申報上市、即將開展III期臨床試驗的抗愛滋病病毒口服藥物——阿茲夫定,引起了行業關注。

藥物的優勢

一、劑量小,口服方便

I期、II期臨床試驗結果顯示,阿茲夫定與3TC的治療效果相當,劑量為3TC的百分之一,一天服用一次,劑量為3毫克,其劑量優勢顯著。

二、對拉米夫定耐藥患者,依然有效

臨床前的抗耐藥研究結果表明,阿茲夫定對拉米夫定耐藥細胞株仍然有效,也就意味著,對拉米夫定產生耐藥性的患者,服用阿茲夫定仍有治療效果。

三、長效,除用於治療外,有望列為愛滋病預防藥物

體外抗病毒試驗結果表明,阿茲夫定抑制病毒複製的半數有效劑量是0.03nM, 而在劑量達到10萬nM時,對細胞仍沒有明顯的毒副作用, 顯示出很高的選擇性。

另外,在獼猴和比格犬的藥代動力學結果表明,在愛滋病病毒的靶細胞,外周血單核細胞內的有效藥物濃度在用藥後5天內維持在1.35pM以上,足以有效抑制愛滋病病毒的複製。

並且在體外實驗時把阿茲夫定預先加入細胞內,四天以後再加入病毒,依舊100%抑制,這預示著阿茲夫定有望成為長效的口服愛滋病治療藥物,也有可能在愛滋病的預防方面有所展望。

四、廣譜性,多領域應用,具有國際化前景

阿茲夫定具有廣譜性。除了抗病毒藥物的適應症,阿茲夫定還具有淋巴靶向;對淋巴瘤/多發性骨髓瘤等跟淋巴有關的腫瘤進行體外實驗結果表明, 20幾個不同的淋巴株實驗數據證明其活性很好,在這些領域該藥的應用前景可期。

作為愛滋病治療藥物,其雙靶點、劑量小、安全、長效的優勢在歐美,非洲等地區也會產生非常明顯的經濟價值。

文章來源: https://twgreatdaily.com/zh/IH-k_W4BMH2_cNUgeVj8.html