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今天中午的一則公告引起了廣泛關注，B肝新藥臨床試驗獲受理！下面來跟小編一起看看這個新藥到底為何物！
根據廣生堂今天的公告：2019年8月14日收到國家藥品監督管理局下發的《受理通知書》，公司B肝治療全球創新藥B肝核心蛋白抑制劑GST-HG141臨床申請獲得受理。
GST-HG141是個啥呢？戰友們看這代號就蒙了，GST-HG141是廣生堂在眾多基礎研究科學家指導下提出的B肝功能性治癒「登峰計劃」的最重要組成藥物之一，是與具備領先新藥研發實力的上海藥明康德新藥開發有限公司合作研發的成果，目前全球尚無該靶點藥物上市，有望成為Best-in-class項目，居世界領先水平。
GST-HG141是我國全新靶點的新型抗B肝病毒1類新藥，在先前的基礎研究和實驗中GST-HG141顯示出了三大明顯優勢！
1、 從藥物的作用機制來講：現在用的一線抗病毒藥物主要是阻斷HBV-DNA的複製，而新藥GST-HG141則可以針對B肝病毒複製的多個關鍵環節起作用，能夠強烈抑制B肝病毒的複製，並且在與替諾福韋的對比及聯合試驗中，GST-HG141體現了強烈的直接抗病毒效果，且可以觀察到與替諾福韋聯合具有協同效應；
2、 從藥物的創新性來講：我們現在使用的抗病毒藥物不能清除肝臟細胞內的cccDNA，從而難以達到B肝的臨床治癒，是目前急需攻克的技術難題之一。而在前期的基礎實驗中，研究人員發現GST-HG141可以破壞B肝病毒cccDNA（共價閉合環狀DNA）病毒池的建立（觸及B肝治癒的關鍵），削減B肝病毒庫儲備，在多個作用劑量組下均能顯著降低血清的HBV-DNA、HBeAg水平，並且展示了明顯的劑量依賴效應；
3、 從聯合用藥的角度來講：根據現有的研究數據分析得出，GST-HG141與廣生堂現有不同靶點的核苷（酸）類藥物及已申報的表面抗原抑制劑GST-HG131或在研的GST-HG121有協同增效的效果，或可聯合使用。
另外，公司聲稱：如能按計劃如期獲得主管部門的審批，公司將在2020年開始組織多個全球B肝治癒性臨床組合研究，挑戰B肝功能性治癒。GST-HG141核心化合物已申請PCT國際專利，計劃進入中國、美國、日本、歐洲等24個國家和地區。
小編認為這將是我國B肝新藥向實現B肝治癒邁出的重要一步，雖然目前還沒有開始臨床試驗，但是根據現有的實驗室數據以及藥物的作用情況，咱們有理由相信：中國B肝新藥就要來了！對於未來的臨床數據和進一步發展讓我們拭目以待，vili會持續為各位戰友更新最前沿的研究進展~
文：熊熊鏟屎官