愛滋病疫苗II期
臨床試驗第一問
這次開展臨床試驗的愛滋病疫苗在國際相關領域處在什麼位置，有何意義，是否能體現代表我國在重大疾病控制領域的成果？
DNA-rTV疫苗是國際上第一個完成II期臨床試驗的複製型痘病毒載體疫苗，在國際上處於領先地位。此次試驗的目的是探索優化接種程序，為後續的大規模臨床試驗優選方案。
第二問
為何會選擇北京佑安醫院和浙大一院作為試驗醫院，有何考慮？
北京佑安醫院是全國重點傳染病醫院、全國感染性疾病臨床研究基地。開展愛滋病防治工作二十餘年，是我國最早進行愛滋病臨床治療及基礎研究的機構之一，也是我國愛滋病新藥研發重要的臨床平台和亞太區HIV 臨床科研的重要成員單位。佑安醫院已開展多項愛滋病疫苗臨床試驗，經驗豐富。
浙江大學醫學院附屬第一醫院系三級甲類綜合性醫院，擁有傳染病診治國家重點實驗室。2014年聯合香港大學、清華大學及中國疾病預防控制中心三個核心協同單位共同組建的感染性疾病診治協同創新中心，獲得教育部、財政部認定的2014 年度國家「2011 協同創新中心」科學前沿之一。
第三問
對於公眾關注的疫苗安全問題，是否有相關數據或者證據說明其安全性？接種後志願者血液中是否會出現HIV陽性的情況，如何與HIV感染者相區別，使受試者免受歧視。
疫苗在進入臨床試驗前，已按照國家法規完成了臨床前的安全性評價，疫苗產品經中檢院檢定合格，並在獲得SFDA臨床試驗批件後才開始的臨床試驗。從2007至今，DNA-rTV已完成了4個臨床試驗，200多人接種了疫苗，未出現嚴重的不良反應。這些都表明我們的疫苗是安全的。接種後部分志願者血液中會出現HIV抗體陽性的情況，這是疫苗接種後正常現象。我們可以用核酸檢測的方法將接種疫苗的志願者與真正的HIV感染者區分。我們也將為志願者出具參加臨床試驗的證明，使志願者免受歧視。
第四問
受試者接種疫苗是否存在風險，主要是哪些方面？
接種部位可能會產生疼痛、並先後出現丘疹、水泡、膿皰、結痂,留下疤痕（如果您曾接種過天花疫苗，您的上臂會有此類疤痕）。這些皮膚反應一般持續2～3 周。另外，您也可能出現發燒、肌痛、寒戰、接種部位以外的皮疹、噁心、頭痛、乏力、腋淋巴結腫大等症狀，但一般會在數天內好轉，不需要吃藥治療。
第五問
目前志願者招募情況介紹，對受試者有哪些要求？
目前DNA-rTV 疫苗II期臨床試驗正在進行志願者招募，其中浙醫的招募已經結束，北京佑安醫院還在繼續招募。
年齡18-55歲，願意接受HIV及梅毒血液檢測，自願簽署知情同意書,HIV陰性的健康志願者就可以參加試驗。
第六問
簡要介紹我國的臨床試驗體系的進步性和待完善之處？
最近兩年，新藥審批的速度明顯加快，研發機構可以申請獲得I-III期臨床試驗的大批件。這項新政策不僅加快了臨床試驗的實施，而且避免了研發企業多次申報的長時間等待。這是我國藥品審評制度向國際看齊的巨大進步，對加快我國新藥研發具有重要意義。目前我國有關法規要求，新藥在Ｉ期臨床試驗開展前，就要建立完備的生產工藝，並完成連續３批的生產，企業需要投入大量的時間和資金。但實際上，部分新藥在做完I 期後就不再繼續後續的臨床研究了。這樣將造成極大的浪費，不利於我國的新藥研發。愛滋病疫苗是按一類新藥進行審批的，作為預防性藥物，審批比治療性藥物更嚴格，一些對化學藥物放開的政策，對預防性疫苗尚未放開，希望在不久的將來，在保障疫苗安全的前提下，出台更有利於疫苗研發的政策。
第七問
招募愛滋病疫苗志願者的消息在網絡上引起較大關注，您認為在醫學知識、醫學倫理等方面有無必要向公眾做出普及和宣傳？
和我們2007年開展I期臨床試驗相比，現在公眾對參加臨床試驗的積極性有了很大提高，更多的志願者願意為新藥研發、為公眾健康做出貢獻。這一點是值得肯定的，說明公眾的思想意識更為開放。不過，與已開發國家相比，我國民眾參與臨床試驗的比例和意願還是有很大差距。已開發國家在醫藥領域的領先地位，與民眾積極參與臨床試驗是分不開的。因此，我認為向社會普及醫學知識、醫學倫理等方面的知識非常必要。我們也嘗試在多種場合向大家宣傳疫苗的有關知識，打消志願者的顧慮。
第八問
對於類似愛滋病等重大且敏感的疾病控制試驗開展，您有何建議？
傳染病防控對我們這個擁有14億人口的大國至關重要。從中美的經貿摩擦我們可以清醒地看到，關鍵技術是買不來，最新最有效的新藥是要花高價買來的。因此，自主創新在醫藥領域同樣重要。國家層面要給予一定的政策支持，增加投入，鼓勵企業自主創新。當然，對於一些友好的合作夥伴，我們也要給以支持，以合作的方式加快研發速度，實現合作共贏，為人類的健康事業做出貢獻。
來源：中國疾控艾防中心