吉利德科學2020年初以來動作不斷,1月11日,吉利德科學在北京舉辦必妥維(比克恩丙諾片)中國上市媒體發布會。
日服單片復方製劑必妥維(比克恩丙諾片,比克替拉韋50mg /恩曲他濱 200mg/丙酚替諾福韋25mg,BIC/FTC/TAF)是現有的基於整合酶鏈轉移抑制劑的最小的三聯復方單片製劑,已在2019年8月獲得中國國家藥品監督管理局(下簡稱NMPA)批准,用於治療人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染的成人,且患者目前和既往無對整合酶抑制劑類藥物、恩曲他濱或替諾福韋產生病毒耐藥。
HIV病毒感染在全世界傳播,已成為全球重大公共衛生問題。HIV病毒是一種傳染性逆轉錄病毒,可感染人體免疫細胞,引起體內免疫細胞水平下降。它主要攻擊人體免疫系統中最重要的CD4T淋巴細胞,使人體易於感染多種疾病,並可發生惡性腫瘤,病死率較高。
雖然我國的愛滋病疫情長期處於低流行水平,但是,疫情分布不平衡、波及範圍廣泛、影響因素複雜多樣,愛滋病防治形勢在我國仍然嚴峻,任務艱巨。在這一背景下,加強愛滋病防控,提供多元化的用藥選擇十分必要。
與會嘉賓共同啟動必妥維中國上市(從右至左:吉利德科學全球副總裁、中國區總經理羅永慶,北京協和醫院感
中國抗HIV市場巨大
值得注意的是,從全球市場來看,抗HIV藥物是發展最快的幾個細分藥品之一。
隨著全球抗HIV病毒藥品研發加速,愛滋病治療趨勢發生了很大改變。目前,全球的抗病毒治療已經逐漸進入整合酶抑制劑時代。整合酶抑制劑具有更強的抗病毒作用、更小的毒副反應、更少的藥物相互作用以及低耐藥等優勢。
在整合酶抑制劑以及新型復合製劑獲得廣泛應用的背景下,近年來愛滋病自費用藥市場發展迅猛。
由此可以得出的預測是,吉利德的必妥維在華的銷售空間並不會小,畢竟中國的HIV感染者數量不小,根據有關數據顯示2019年1月—10月,全國報告存活感染者為95.8萬,這些患者的用藥需求都在持續加大。
2018年,必妥維分別獲美國FDA和歐盟委員會批准上市。2019年第一季度,必妥維為吉利德貢獻了79.3億美元的銷售額,超出此前預期的64.8億美元。而隨著必妥維進入中國市場,吉利德有望在抗HIV藥物市場迎來新的機遇。
北京協和醫院感染內科主任李太生教授在接受記者採訪時表示:「目前,我們還沒有實現對愛滋病的治癒。但是,隨著醫學的發展,愛滋病已經成為一種可防可控的慢性疾病,通過積極規範的治療,感染者可以達到和健康人群一樣的預期壽命 。」
吉利德科學全球副總裁、中國區總經理羅永慶在接受記者採訪時:「吉利德科學長期深耕於HIV/愛滋病領域,多年來不斷革新和簡化HIV的治療和預防。必妥維的上市將為中國的HIV感染者提供更安全、強效、簡單的治療選擇,助力感染者回歸正常生活。」
抗HIV王者——吉利德
事實上,就吉利德而言,必妥維並不是其第一款抗HIV藥物,自2000年以來,吉利德已經在愛滋病研究上投入了60億美元,並儲備了包括必妥維在內的十餘款產品。隨著中國對HIV新藥需求的擴容,如何加快推動更多相關藥物進入中國市場,或將成為吉利德的另一個發展跳板。
2018年8月,吉利德研發的捷扶康獲NMPA批准用於治療HIV-1感染,成為我國首個批准的基於TAF/FTC、用於治療HIV的單一片劑方案,這也標誌著「多合一」抗HIV用藥成為可能。不同於以往每天需要服用多片藥物,單片劑能夠提供更好的依從性,從而幫助患者堅持治療。
在去年年底結束的國家醫保談判中,吉利德科學有4款創新藥物通過談判被納入國家醫保目錄。
其中,就包括該公司的另一個HIV治療單一片劑藥物艾考恩丙替片(捷扶康)。納入了國家醫保目錄後,該藥的價格已由2980元/瓶/30粒降為1290元/瓶/30粒。隨著新的醫保政策執行,患者醫保自費部分約為258-387元,治療費用大大降低。
除此之外,在研發層面,作為HIV藥物開發領域的全球領導者之一,吉利德也在努力向實現愛滋病治癒的方向邁進。
2018年3月,該公司公布的一項在猴子中開展的臨床前研究結果顯示,由2種藥物組成的一種治療方案似乎能治癒猴子中的愛滋病——猴免疫缺陷病毒(SIV)感染。
其中一種藥物GS-9620正處於早期臨床階段,另一種藥物是實驗性中和抗體PGT121;與PGT121相關的另一款中和抗體GS-9722已經開始人體試驗。
這些技術儲備也是吉利德未來在抗HIV領域進一步發展的動力。根據財報顯示,2018年吉利德HIV業務營收為146.27億美元,同比2017年上漲12.4%,貢獻近70%的總營收,自此,吉利德的HIV業務也成為繼C肝業務之後,吉利德最為強勢的領域。
可以預計的是,隨著多款新藥的上市,相較於2018年,業內估計,2019年的財報吉利德HIV的業務營收將占比更大。
來源:新浪醫藥