藥品分類:單克隆抗體藥物
本品活性成分
本品是一種人 VEGFR2 拮抗劑，是一種重組人 IgG1 單克隆抗體，通過工程哺乳動物 NS0 細胞生產。
本品性狀
本品為無菌、不含防腐劑、澄清至微乳光、無色至淺黃色液體，pH6.0。
本品適用於哪些疾病？
胃和胃食管結合部胰癌
本品聯合紫杉醇用於在含氟尿嘧啶類或含鉑類化療期間或化療後出現疾病進展的晚期胃或胃食管結合部腺癌患者的治療。
肝細胞癌
本品作為單藥用於既往接受過索拉非尼治療且甲胎蛋白 ≥ 400 ng/mL 的肝細胞癌患者的治療。
本品如何發揮作用的？
本品是一種 VEGFR2 拮抗劑，可特異性地與 VEGFR2 結合併阻斷其與 VEGFR 配體、VEGF-A、VEGF-C 和 VEGF-D 的結合。因此，雷莫西尤單抗能夠抑制配體刺激的 VEGFR2 活化，從而抑制配體誘導的增殖和人內皮細胞的遷移。在一種體內動物模型中，雷莫西尤單抗能夠抑制血管生成。
本品的推薦劑量是多少？
胃和胃食管結合部胰癌推薦劑量
與紫衫醇聯合用藥時，雷莫西尤單抗的推薦劑量為 8 mg/kg，在每 28 天為一周期的第 1、15 天約 60 分鐘經靜脈輸注給藥。如果患者能耐受第一次輸注給藥，則所有後續的雷莫西尤單抗輸注可在約 30 分鐘完成。應持續給予雷莫西尤單抗治療，直至發生疾病進展或出現不可耐受的毒性。應先給予雷莫西尤單抗再給予紫衫醇治療。
肝細胞癌的推薦劑量
雷莫西尤單抗的推薦劑量為 8 mg/kg，每 2 周 1 次，在 60 分鐘時間內經靜脈輸注給藥。如果患者能耐受第一次輸注給藥，則所有後續的雷莫西尤單抗輸注可在 30 分鐘內進行。持續治療，直至發生疾病進展或出現不可耐受的毒性。
用藥前需有哪些準備？
1、目視檢查裝有雷莫西尤單抗的西林瓶中是否有顆粒物質和變色。如果發現顆粒物或變色，則應丟棄。
2、計算配製輸注溶液需要的雷莫西尤單抗劑量和體積。
3、吸取所需體積的雷莫西尤單抗，並在靜脈輸注容器內僅使用 0.9% 氯化鈉注射液進行稀釋，至最終體積為 250 mL。請勿使用含葡萄糖溶液。
4、請勿振搖。輕柔地倒置容器以確保充分混勻。
5、請勿使用其他溶液稀釋或與其他電解質或藥物共同輸注。
6、請勿冷凍。稀釋好的輸注溶液在 2°C 至 8°C條件下的儲存時間不應超過 24 小時，或在室溫（低於 25°C）儲存時間不超過 4 小時。
7、未使用部分雷莫西尤單抗應丟棄。
給藥注意事項
1、給藥前目視檢查稀釋溶液有無顆粒物質和變色。如發現顆粒物質或變色，應丟棄溶液。
2、請勿快速注射或推注雷莫西尤單抗。
3、推薦通過輸注泵經一條獨立的輸注線給予稀釋後的雷莫西尤單抗溶液。建議使用可截留蛋白質的 0.22 微米濾膜。
4、在輸注結束時，使用無菌的氯化鈉注射液（0.9% ）沖洗輸注線。
本品如何貯藏？
冰箱冷藏存儲（2°C 至 8°C）。使用前在原包裝中避光保存。不可冷凍和搖晃西林瓶。
審稿專家：廣東藥學會 廣州醫科大學附屬第一醫院 魏理主任
作者：廣州醫科大學附屬第一醫院 藥學部 李健萍