【每日一藥】新型鹽皮質激素受體拮抗藥——非奈利酮片

2023-12-13     PSM藥盾公益

原標題:【每日一藥】新型鹽皮質激素受體拮抗藥——非奈利酮片

藥品分類:口服藥——心血管系統用藥

本品可用於哪些疾病?

用於與2型糖尿病相關的慢性腎臟病成人患者(腎小球濾過率估計值(eGFR≥25至<75ml/min/1.73m2,伴蛋白尿)。此外,據國外研究報道,非奈利酮還可降低慢性腎病伴2型糖尿病成人患者的終末期腎病、心血管死亡、非致死性心肌梗死和心力衰竭住院的風險。

如何使用這個藥品?

使用藥物之前,需測量血清鉀的水平和腎小球濾過率估計值。如果血清鉀>5mmol/L,請勿開始治療。

推薦起始劑量

1.eGFR(ml/min/1.73m2)≥60時,20mg,每日一次。

2.25≤eGFR(ml/min/1.73m2)<60時,10mg,每日一次。

3.eGFR(ml/min/1.73m2)<25時,不推薦開始使用本品治療。

監測和劑量調整

建議起始治療或增加劑量後2周複查血鉀,之後血鉀監測頻率為1次/月,直至治療方案及血鉀穩定後可改為每1~3個月1次。患者首次出現血鉀異常後,應增加血鉀監測頻率(至少1次/月),直到誘發因素評估明確並已糾正(劑量調方案整見下表)。

藥物漏服

在發現漏服藥物之後,儘快服用,但僅在漏服當天服用。否則患者應該跳過該劑量,並按照處方繼續服用下一劑量。

應用本品時有哪些注意事項?

對於無法吞咽整片片劑的患者,可在用藥前將非奈利酮片壓碎並與水或軟食(例如蘋果醬)混合後馬上口服。

葡萄柚或葡萄柚汁可能會通過抑制肝臟CYP3A4酶而使非奈利酮的血漿濃度升高,因此在非奈利酮治療期間不應食用葡萄柚或飲用葡萄柚汁

非奈利酮的輔料中含有乳糖,患有罕見的遺傳性半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏症或者葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不應使用本品。

本品常見的副作用有哪些?

高鉀血症:高鉀血症是鹽皮質受體拮抗藥臨床應用中最常見不良反應之一,非奈利酮對鹽皮質受體的選擇性更高、半衰期更換、且代謝產物無活性,理論上高鉀血症的發生率也較低。但在治療過程中也需要密切監測血鉀濃度,限制攝入富含鉀離子的食物、避免使用鉀補充劑和含鉀高的中藥製劑等。

腎功能的影響:非奈利酮可能會引起短暫的肌酐升高或/和eGFR水平的下降。大多數發生在治療後的2-4周,肌酐增高幅度大多<30%,個別極為嚴重的情況下可能會出現急性腎損傷。建議在起始治療前應評估腎功能,在治療後2周應複查血清肌酐和/或eGFR水平,隨後1次/月複查,至治療方案及腎功能穩定後可改為每 3 個月1次。整個治療過程中應根據臨床實際情況進行相應處理。

使用本品的禁忌症?

腎上腺皮質功能不全者禁用。

與肝藥酶CYP3A4強效抑制劑(如伊曲康唑、酮康唑和利托那韋等)禁止聯用。

對非奈利酮活性成分或輔料中任何其他成分有過敏史的患者禁用本品。

特殊人群可以使用本品嗎?

妊娠期婦女:

本品用於妊娠婦女的經驗非常有限,考慮非奈利酮可通過胎盤,只有在對母親的益處大於對胎兒的潛在危害時,才能使用本品

哺乳期婦女

沒有關於人乳中非奈利酮或其他代謝物的具體含量以及藥物對母乳喂養嬰兒的影響或對產奶量影響的數據,考慮到非奈利酮的血漿蛋白結合率為92%,因此該藥在母乳中的含量可能很低,但是,由於接觸非奈利酮對母乳喂養的嬰兒有潛在的風險,因此建議在治療期間和結束後的第一天避免母乳喂養。

如何保存該藥品?

密閉,不超過30℃保存,請將藥品置於兒童接觸及不到的地方。

審稿專家:湖北省第三人民醫院 副主任藥師 夏飛

作者:湖北省第三人民醫院藥學部 彭穎賢

文章來源: https://twgreatdaily.com/11b256f673cf42f69a50f67412474cbb.html