作者:廣東省第二人民醫院 朱新昌
活性成分:德谷胰島素和利拉魯肽。1mL溶液含有100單位德谷胰島素和3.6mg利拉魯肽。
本品以苯酚作為抑菌劑,每100mL本品中含有苯酚0.570g。
其他成分:甘油、醋酸鋅、鹽酸(用於調節pH值)、氫氧化鈉(用於調節pH值)、注射用水。
本品適用於血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者,在飲食和運動基礎上聯合其他口服降糖藥物,改善血糖控制。
聯合口服降糖藥本品推薦起始劑量為10劑量單位(10單位德谷胰島素和0.36mg利拉魯肽)。
從胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑轉換在起始本品之前,應停止使用GLP-1受體激動劑。從GLP-1受體激動劑轉換時,建議起始劑量為不超過16劑量單位(16單位德谷胰島素和0.6mg利拉魯肽)。
從含基礎胰島素成分的任意胰島素治療轉換起始本品之前,應停止其它胰島素治療。從含有基礎胰島素成分的任意胰島素治療轉換時,建議起始劑量不超過16劑量單位(16單位德谷胰島素和0.6mg利拉魯肽)。
每日1次皮下注射,日劑量1-50劑量單位,可在全天任意時間給藥,不受進餐影響,建議每天相同時間給藥。
本品可通過德谷胰島素、利拉魯肽雙組分作用於雙受體(胰島素受體和GLP-1受體),發揮協同作用。德谷胰島素作用於肝臟、脂肪和骨骼肌等組織器官,有效控制空腹血糖。利拉魯肽作用於胰腺、大腦、胃腸道、肝臟和骨骼肌等組織器官,降低空腹血糖和餐後血糖。可針對2型糖尿病的多重病理生理機制發揮作用,較單組分降糖效果更強、不良反應更少。
不推薦本品與胰島素或胰高糖素樣肽-1受體激動劑聯用;
與胰島素促泌劑聯用時,注意低血糖;
與吡格列酮聯用時應注意監測患者心力衰竭、體重增加和水腫的症狀體徵。
可用於65歲及以上的老年患者;
可用於輕、中度和重度腎功能不全(肌酐清除率≥15ml/min)的患者;
可用於輕、中度肝功能不全(Child-Pugh分級A、B級)的患者。
對任一種或兩種活性成分或者本品中任何一種輔料過敏者禁用;
存在甲狀腺髓樣癌(MTC)既往史或家族史的患者,或罹患多發性內分泌腺瘤病2型者禁用;
酮症酸中毒者禁用;
本品常見不良反應是低血糖和胃腸道反應(噁心、嘔吐、腹瀉和便秘等),可對症處理後維持原劑量,出現患者不能耐受的不良反應時建議停藥;
本品偶見的不良反應有心率增快、蕁麻疹、脫水等,程度較輕者可給予對症處理,程度較重者建議停藥;
如接受本品治療出現急性胰腺炎,應立即停藥。
使用本品治療的過程中應避免遺漏注射。如發現遺漏注射,應立即補藥,並恢復常規的每日給藥1次給藥方案。兩次注射之間應至少保證間隔8h。
審稿專家:廣東省第二人民醫院 藥學部主任 梅清華
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