近日，南都灣財社記者獲悉，廣州普世利華科技有限公司（下文簡稱：普世利華）和比爾及梅琳達·蓋茨基金會（下文簡稱：蓋茨基金會）簽署了關於「性傳播感染項目」的合作協議，共同致力於減輕中低收入國家性傳播感染負擔。該項合作也有望助力普世利華在公共衛生領域的出海之路。
近年來，中企出海已成趨勢，在醫療健康領域同樣成為不少企業尋找新增長點的重要選擇。在公共衛生領域，最近幾年中企出海收入規模快速增長。經南都灣財社記者走訪了解，基於自主研發的創新分子POCT技術，是這家公司打開中低收入國家公共衛生領域市場的基礎。
合作致力解決公衛領域棘手問題
合作致力解決公衛領域棘手問題
根據世界衛生組織2020年數據統計，全球15-49歲人群中四種可治癒的性傳播感染（梅毒、淋病、衣原體、滴蟲病）病例數量高達3.74億，而僅東南亞和非洲這兩個中低收入國家集中的地區，就占據了41.7%。
據了解，性傳播感染通常有著較長的無症狀期，而當前的檢測手段要麼能實現準確診斷但價格昂貴且操作複雜，要麼價格相對可負擔但往往靈敏度不足，這就給了性傳播病原體在中低收入國家廣泛傳播以可乘之機。
在全球範圍內，每日新增可治癒的性傳播感染病例數量高達約100萬人，其中90%的病例在這些中低收入國家，這成為全球公共衛生領域的重大挑戰。因此，快速、精準診斷工具的可及性成為防治性傳播感染疾病的關鍵因素。
據悉，蓋茨基金會等國際非營利組織持續關注低成本、操作簡便，適合在資源匱乏環境中使用、且能同時診斷多種病原體的快速復合型檢測平台。本次蓋茨基金會與普世利華的合作，就是要共同致力於減輕中低收入國家性傳播感染負擔。
據了解，普世利華自主技術開發的分子POCT（即時檢測）產品已在多個國家和地區完成了多方驗證與市場投放。以帕斯適宜衛生科技組織（PATH）開展的一項分子診斷技術和平台評估項目為例，其產品的性能、低成本及易用性得到肯定，被認為在資源匱乏地區具備很大潛力，可在中低收入國家大規模鋪設應用。
普世利華創始人松陽洲教授表示，普世利華將在蓋茨基金會的支持下疊代升級性傳播感染項目產品，為中低收入國家提供更為高性能、低成本、易用性的性傳播感染診斷工具。他表示，相信下一代分子即時檢測產品有望為醫療資源相對匱乏的中低收入國家傳染病診斷帶來顛覆性的改革。
基於原創技術開拓藍海
基於原創技術開拓藍海
一家成立於2017年的醫療器械創業公司，處於體外診斷這個已經很「卷」的市場賽道，是如何被醫療健康領域全球最大基金會之一的蓋茨基金會看中，達成項目合作的？近日，南都灣財社記者來到普世利華位於廣州市科學城的公司總部和生產基地進行走訪。
「這些年來，體外診斷領域包括很多上市大公司都在尋找出路。」普世利華總經理陳翀直言。尤其2023年以來，無論是核酸檢測還是抗原檢測在國內都出現明顯的產能過剩問題。但要出海尋找新市場，同類產品已有很多，很容易陷入低價紅海競爭。因此，只有另闢蹊徑，拿出獨特、能解決更多問題的產品，才能在紅海中開出一片藍海，但這並非一日之功。
不過，這對於普世利華來說，卻正好讓長期的技術研發有了用武之地。「我們『內功修煉』的時間比較長，前面好幾年都在打底層技術的基礎，直到2022年差不多年中的時候才有產品出來」。
陳翀介紹，普世利華自主研發的核心技術主要有三項，一是2018年完成建立了自主智慧財產權的核心原料酶篩選平台，據悉，這種自主生產的原料酶使用在普世利華的全線產品中，抗干擾性強、活性高，性能優於市面上生產的原料酶。二是2020年自主專利RHAM恆溫擴增技術完成研發，該技術較傳統等溫擴增系統性能更優，從而保證了更高的檢測準確率。三是基於RHAM技術推出的分析儀和配套檢測晶片。
基於這些原創技術，據介紹普世利華檢測產品的性能可比肩全球頂尖核酸POCT企業，同時具有便攜性高、速度更快、操作便利等優勢。「對於國內來說，因為國內的醫療大實驗室很發達，產品的這些優勢體現不明顯。但對於國外很多欠發達地區來說，他們很需要這樣的產品。」陳翀說，從2022年中產品面市以來，普世利華產品目前已在德國、法國、西班牙等40多個國家和地區銷售。
「目前我們是兩種銷售形式，像基金會這一類關注的欠發達地區基本上是以政府和援助採購為主，而在歐洲、東南亞部分地區和北美等，則是以經銷商模式銷售到診所。」陳翀說，海外診所一般來說十分分散，通常要麼採用外送檢測方式，時間很長，要麼採用不準確的傳統現場檢測。從經銷商反饋來看，普世利華產品的便利性、準確度等對於海外診所傳統方式都有明顯優勢，目前已有很多客戶在持續復購普世利華的檢測產品。
註冊准入是出海重難點
註冊准入是出海重難點
據介紹，目前該公司已有150餘個專利與資質申請，其中專利授權50餘項，海外資質授權90餘項。2023年，普世利華被評為「廣東省創新型中小企業」，同年獲頒「廣東省2022年專精特新中小企業」稱號，並榮獲第五屆粵港澳大灣區生物科技創新企業50強榜單「先鋒企業獎」。
作為一家基於原創技術的創新醫療器械公司，在相對長周期的技術產品化階段，離不開創投資本的支持。據了解，2021年普世利華獲得國內醫療健康領域頭部創投機構啟明創投領投的億元A輪融資支持。陳翀表示，在這筆資金和投資團隊的服務支持下，普世利華逐漸完成了科研轉化過程。
「醫療企業確實早期需要更多資本來幫助，產品本身的研發投入就不少，做出特色的產品之後，很多註冊准入也需要不少資金支持。」陳翀說，出海現在是非常重要的策略，對於診斷或者醫療器械企業而言，這是一個準入的生意。這個准入實際上是有難易程度和實現周期的，比較大的市場通常需要2-3年的時間，進行大量的臨床實驗和審批流程。
陳翀表示，目前公司針對產品最具優勢的，或前期有一些基礎的國家或地區市場來深入發展。具體分為兩個市場，一是在發展中或發達地區，以醫療體系的呼吸道和生殖道檢測作為重點方向。二是在欠發達地區，在公共衛生領域與當地政府或全球NGO機構合作，面向重大傳染病如肺結核、性傳播感染等方向。陳翀說，在這一階段中，公司也希望有更多志同道合的投資夥伴參與支持。
采寫：南都灣財社記者 徐勁聰