在近期的世界肺癌大會上,有一組針對PD-L1陽性的中國肺癌患者的臨床數據顯示,其死亡率降低了很多,副做用也只有化療的1/4,這是不是就說明了以後肺癌患者都不用化療了呢?
近年來,肺癌無論是西方國家還是在中國,其發病率和死亡率都在逐年增加,無數的科學和臨床醫生都前前赴後繼,研發了很多新藥:
化療藥:適用於所有肺癌患者,副作用略大;
靶向藥:針對EGFR/ALK等靶點,有效率高,副作用小;
PD-1抗體藥:暫時針對無基因突變患者,前景廣闊。
在這裡針對肺癌的治療的藥物里,比較「慘」的是無基因突變的肺癌患者:在PD-1出現之前,主要治療手段是化療,中位生存期(OS)約為12個月,並且毒副作用高。這些患者的表現的症狀有:噁心、嘔吐、脫髮等等,以至於正常人都談「化療」色變,更別說患者實實在在地痛苦。
隨著PD-1抗體藥物的出現,尤其K藥和O藥在中國上市,這類患者有了新的希望——免疫治療藥物。目前,K藥和O藥都批准了無基因突變的肺癌患者:
K藥:一線使用,但需要K藥+化療;
O藥:二線可以使用,也就是患者需要先進行化療,耐藥或者不耐受之後才能使用。
K藥:一線使用,但需要K藥+化療;
O藥:二線可以使用,也就是患者需要先進行化療,耐藥或者不耐受之後才能使用。
但確實有一些患者(PD-L1高表達)比較幸運,可以免受化療之苦,單獨使用K藥就行。
根據權威醫學雜誌《柳葉刀》發表重磅臨床數據了KEYNOTE-042臨床試驗結果:對於PD-L1高表達(大於50%)的患者,相比於化療,直接使用K藥可降低31%的死亡率。也是基於類似的臨床數據,美國FDA早已批准PD-1抗體K藥單獨用於PD-L1高表達肺癌患者。
該研究結果是基於全球人的數據。對中國肺癌患者來說,是否也可以直接使用K藥,同時對化療say goodbye,還需要中國人自己的數據來支持!
PD-L1使用前景
於PD-L1陽性的晚期非小細胞肺癌的患者,一線K藥單藥治療,活得久,又有質量。
臨床數據:
該研究分析了了262名,且PD-L1表達陽性(≥1%)的、EGFR/ALK陰性的、未經治療的晚期非小細胞肺癌中國患者。
中位生存時間(OS): 13.7月(化療)vs 20.0月(K藥組),死亡風險降低35%。無論是PD-L1≥1%、PD-L1≥20%、還是PD-L1≥50%,都有相近的結果。
在副作用方面:3~5級不良反應率,化療組為68%,而K藥組僅為17%,僅為化療組的1/4,患者的生存質量得到了顯著的提高!
相比化療,一線使用K藥單藥治療的患者生存時間得到了延長,毒副作用低,生存質量也了保障。
那麼這是否說明肺癌的一線化療可以放心的甩掉了?
如果只根據KEYNOTE-042單一臨床研究,那麼可以選擇單用免疫治療。但是KEYNOTE-189/407研究表明,免疫治療聯合化療在一部分人群中優於單藥治療。綜合起來,對於PD-L1陰性患者選擇免疫聯合化療治療;對於PD-L1表達為1-49%的患者可根據患者意願和實際情況選擇聯合或者單藥治療,而對於PD-L1表達≥50%的患者,推薦單藥治療;因此對於具有眾多臨床試驗的今天來說,不能從一個臨床試驗推出整體的策略,臨床需要綜合考慮。、
對於肺癌患者來說,有基因突變的可以用靶向藥;無基因突變的,如果PD-L1表達陽性的可以考慮單用免疫藥物,或者聯合化療。
事實證明,擺脫化療給患者帶來的痛苦指日可待,隨著醫學技術的發展,相信在不久的將來或許會實現,但當下,部分患還是需要通過化療來治療肺癌。