出品 | 新財報
研究員 |財報君
近日，世界三大藥企之一的瑞士諾華製藥停止了其非專利藥雷尼替丁(Zantac)在全球範圍內的銷售。
據外媒Fierce Pharma 報道加拿大衛生部門正在評估雷尼替丁藥物中發現的一種稱為N-亞硝基二甲胺(NDMA)雜質的問題，目前的證據表明，雷尼替丁中可能存在NDMA。
雷尼替丁使用廣泛，涉及藥企眾多
世界衛生組織（WHO）所屬機構國際癌症研究機構（IARC）2017年10月27日公布的致癌物清單，將 NDMA 歸為 2A 類致癌物質。
目前，應加拿大衛生部的要求，在加拿大銷售雷尼替丁產品的公司已停止任何進一步的分銷，直到提供證據證明它們所含的NDMA含量不超過可接受的水平為止。
雷尼替丁使用非常廣泛，涉及藥企眾多。根據Evaluate Pharma此前的報告，在截至2018年累計銷售收入TOP10藥物中，於1981年首次上市的雷尼替丁，以947.2億美元的累計銷售額排名第7位。國家藥監局官網搜索「雷尼替丁」結果就有579條相關國產藥品信息，涉及葵花葯業、康恩貝、莎普愛思、華仁藥業、華潤雙鶴、賽諾菲等知名藥企。
諾華涉多起召回或停售事件，曾對華市場區別對待
2018年7月，諾華集團對22個國家進行纈沙坦相關製劑的召回，覆蓋德國、挪威、芬蘭、瑞典、匈牙利、荷蘭、奧地利、愛爾蘭、保加利亞、義大利、西班牙、葡萄牙、比利時、法國、波蘭、克羅埃西亞、立陶宛、希臘、加拿大、波士尼亞赫塞哥維納、巴林和馬爾他。召回起因也是因為該類藥品中檢測出NDMA雜質。去年11月，諾華旗下旗下山德士（Sandoz）發現一些跡象表明一批氯沙坦（losartan）片可能存在致癌物，同樣啟動了召回。
2007年4月，諾華的暢銷藥「澤馬可」（Zelnorm）由於被懷疑可導致使用者罹患心血管疾病，被美國食品藥品監督管理局（FDA）宣布停售。 在此前，諾華向FDA提交了29份「澤馬可」的短期(1-3月)隨機對照臨床試驗報告顯示有13人出現危及生命的心血管副作用。在這次停售事件，諾華對華市場採取了區別對待，在美停售10多天後，中國卻依然在銷售這款產品。
NDMA「魅影不斷」，曾致華海藥業股價大跌
NDMA第一次在製藥屆引起巨大波瀾始於於2018年7月。當時華海藥業在對纈沙坦原料藥生產工藝進行優化評估的過程中，在未知雜質項下，發現並檢定其中一未知雜質為亞硝基二甲胺(NDMA)。在發現該情況後，華海藥業立即停止了現有纈沙坦原料藥的商業生產，對庫存進行了單獨保存，暫停所有供應。
圖片來源：華海藥業公告。
此後華海藥業對對纈沙坦原料藥進行了召回。召回事件預計使華海藥業2018上半年銷售額減少1.7億元，凈利潤減少1.1億元，使華海製藥股價遭受重創。
諾華售暴利「天價藥」 卻在多國行賄推銷產品
作為世界三大藥企之一，諾華製藥的口碑可謂毀譽參半。
2018年爆火的電影《我不是藥神》中天價救命藥「格列寧」的原型就是諾華生產的格列衛。
除格列衛之外，諾華還有更多售價驚人的藥物。例如諾華生產的一種用於治療2歲以下患兒罕見遺傳性疾病——脊髓性肌肉萎縮症（SMA）的單基因藥物Zolgensma，一劑售價高達210萬美元（約合人民幣1448萬元），創下了「史上最貴藥品」紀錄。
對於Zolgensma，在首先上市美國市場引發了兩種截然不同的反應：支持者認為諾華找到了治癒這種罕見疾病的方法，可以拯救絕望的家庭；批評人士則認為這是一種定價失控的行為。
更遺憾地是諾華還通過行賄等違法行為在世界各國推銷其藥品。
2018年，希臘政府決定成立一個議會特別委員會，調查瑞士製藥企業諾華公司行賄案，其涉嫌為推廣藥品向數千名醫生和公務員施授賄賂，接受調查的10名前政府高官包括，希臘前總理薩馬拉斯及前副總理、前財政部長、前衛生部長等高管。
在美國，諾華曾公開承認向特朗普私人律師科恩支付「必要諮詢」(Essential Consultants)公司支付佣金。
在韓國，韓國反壟斷部門以不正當競爭的罪名起訴瑞士藥企諾華旗下的諾華（韓國）公司，並決定對後者處以約45萬美元罰款。韓國公平交易委員會表示，諾華公司在2011年至2016年期間，共花費約700萬美元用於資助醫生參加海外學術會議，以換取醫生更多使用諾華公司的藥品。
在國內，諾華也曾因為2009年到2013年期間通過交通、娛樂、會議、講課、推廣活動、教育研討會及醫學研修等多種費用名目進行行賄而支付巨額罰金。
顯然，諾華能賣出那麼多天價藥，並非是僅僅依靠其藥品的療效或者說是患者對諾華產品的認可。