今日，吉利德科學（Gilead Sciences）公司宣布，其作為暴露前預防（PrEP）療法降低男性和變性女性HIV感染風險的Descovy，以及用於治療初次感染HIV患者的Biktarvy，分別在3期試驗的擴展期研究中，進一步證實了它們的長期有效性和安全性。這些數據在瑞士巴塞爾舉行的第17屆歐洲愛滋病會議（EACS）上公布。
愛滋病是由於HIV病毒感染造成的傳染性疾病。現代抗病毒藥物的發展和「雞尾酒療法」的興起，已經讓HIV感染患者能夠長期控制病情，並且達到與正常人相當的預期壽命。而近年來的研究發現，在未受到感染時服用抗病毒藥物，可以降低被HIV病毒感染的風險。這種預防HIV感染的療法稱為PrEP療法。
Gilead的新一代抗HIV藥物Descovy（emtricitabine 200mg，tenofovir alafenamide 25mg），於16年首次獲批，與其它抗病毒藥物聯用，治療HIV感染患者，而後在今年獲批擴大適用範圍，作為PrEP，在HIV陰性但是有風險通過性行為受到HIV感染的成年和體重至少35公斤的青年中，降低HIV-1感染的風險。適用人群不包括進行接受性陰道性行為（receptive vaginal sex）的人群。
DISCOVER試驗，旨在驗證Descovy與已獲批的PrEP療法Truvada相比，能否達到非劣效性標準。Truvada是吉利德科學公司研發的上一代抗病毒藥物，已經獲得FDA批准用於HIV病毒的PrEP治療。DISCOVER試驗96周的試驗結果延續了此前取得了非劣效性結果，Descovy組HIV感染幾率平均為每年0.16/100人，而Truvada組HIV感染幾率平均為每年0.30/100人。同時，Descovy在骨密度和腎功能方面也顯示了其長期的安全性。
吉利德科學HIV和新興病毒高級副總裁Diana Brainard博士說：「DISCOVER試驗的96周數據進一步支持了作為PrEP療法，Descovy與Truvada具有可比的療效，並為改善腎臟和骨骼安全性提供了新的見解。隨著越來越多的高風險人群在較長時間內使用PrEP療法，這些數據證實了Descovy作為新一代PrEP療法，在HIV預防方面的價值。」
相比於Descovy，Biktarvy（bictegravir 50mg，emtricitabine 200mg，tenofovir alafenamide 25mg）多了bictegravir這個成分。這是一款全新的整合酶鏈轉移抑制劑（INSTI）。
1489和1490試驗，在初治的HIV-1感染成人患者中，分別驗證與dolutegravirabacavir/lamivudine（DTG/ABC/3TC），或DTG+Descovy相比，Biktarvy抑制HIV病毒的有效性。
144周的試驗結果顯示，接受Biktarvy的患者中82%達到HIV-1的RNA水平小於50拷貝/毫升的標準，與DTG/ABC/3TC（84%），以及DTG+Descovy（84%）相比，在抑制病毒複製方面達到非劣效性標準。此外，在所有治療組中，沒有患者因為接受治療出現耐藥性而導致治療失敗。
吉利德科學HIV和新興病毒高級副總裁Diana Brainard博士說：「Biktarvy的最新研究結果，支持Biktarvy提供持久的病毒抑制，以及預防耐藥性發生的有效性。本次近3年的長期數據，也再次證明了Biktarvy作為一線療法，治療HIV感染成年初治患者的長期療效。」
參考資料：
[1] Gilead Presents 96-week Discover Trial Data Supporting Non-inferior Efficacy and Key Safety Differences of Descovy For PrEP Compared With Truvada For PrEP. Retrieved Nov. 6, 2019, from https://www.businesswire.com/news/home/20191106005417/en
[2] Gilead’s Biktarvy Maintained High Efficacy With No Cases of Treatment-Emergent Resistance Through Three Years in Phase 3 HIV Clinical Trials. Retrieved Nov. 6, 2019, from https://www.businesswire.com/news/home/20191106005418/en
[3] 美國FDA今日批准Gilead新藥，治療HIV-1感染. Retrieved Nov. 6, 2019, from https://mp.weixin.qq.com/s/RdReI2Cdkux-doHRmG40IQ
來源：新浪醫藥