医脉通导读
哮喘是儿童常见的气道慢性疾病，部分过敏性哮喘患儿经规范治疗后仍然控制不佳，奥马珠单抗作为首个儿童可使用的哮喘靶向药物，有较大的应用前景。为了规范奥马珠单抗治疗的临床实践，该“指南”参考国内外的相关文献，根据循证医学的原则，针对奥马珠单抗在儿童过敏性哮喘的适用范围、疗程、疗效评价、安全性评估及随访等方面的相关问题给予建议，以供临床医生参考。
目标治疗人群为6～18岁支气管哮喘儿童。以下是针对14个问题的荐意见。
推荐证据分级
根据2019年GINA标准，将证据等级分为A、B、C、D，依次为高、中、低、极低证据质量等级。
表1 证据质量分级标准（2019GINA）
问题1 哪些哮喘患儿可从奥马珠单抗治疗中获益？
（1）奥马珠单抗对不同程度的持续性过敏性哮喘患儿，均可减轻哮喘症状，降低急性发作风险（证据等级A）
（2）难治性哮喘息儿可从奥马珠单抗治疗中获益（证据等级C）
（3）短期季节性靶向治疗可以预防儿童哮喘急性发作（证据等级A）
问题2 奥马珠单抗对哮喘合并症的治疗效果
奥马珠单抗适用于过敏性哮喘合并过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎或过敏性结膜炎等有严重并存疾病的儿童（证据等级A）
问题3 奥马珠单抗在儿童中使用的年龄要求
目前奥马珠单抗在不同国家的推荐使用年龄不同（证据等级D）
问题4 奥马珠单抗在儿童哮喘中的治疗价值
（1）奥马珠单抗可有效减少哮喘症状、哮喘急性发作及严重程度（证据等级A）
（2）奥马珠单抗可减少ICS等药物使用时间及剂量（证据等级A）
问题5 判断奥马珠单抗治疗起效的时机
（1）奥马珠单抗治疗12-16周可判断治疗有效性（证据等级A）
（2）如奥马珠单抗治疗16周无反应，继续使用奥马珠单抗临床获益的可能性减小（证据等级A）
问题6 奥马珠单抗治疗疗程多久?
到目前为止，奥马珠单抗最佳治疗疗程尚不确定（证据等级A）
问题7 奥马珠单抗治疗期间是否需要监测血清IgE水平
奥马珠单抗治疗期间不需要监测血清IgE（游离IgE或总IgE）水平（证据等级C）
问题8 奥马珠单抗对肺功能的改善作用
奥马珠单抗治疗对肺功能有所提高，但统计学意义不明显（证据等级C）
问题9 使用奥马珠单抗期间是否可进行脱敏治疗
（1）在剂量递增期，奥马珠单抗联合免疫治疗（SIT）能够减少不良反应，使更多患儿达到目标维持剂量（证据等级A）
（2）在剂量维持期，奥马珠单抗联合免疫治疗（SIT）可提高患儿哮喘治疗的有效率（证据等级A）奥马珠单抗停药后，患儿进行单独免疫治疗（SIT）仍有持续效果（证据等级A）
（3）对于无法进行或耐受免疫治疗（SIT）的重度未控制哮喘患儿，奥马珠单抗预治疗可帮助患儿成功启动免疫治疗（证据等级C）
问题10 哮喘急性发作期间是否可以使用奥马珠治疗
奥马珠单抗目前不适用于哮喘急性加重或急性发作治疗，未来有待进一步研究（证据等级D）
问题11 奥马珠单抗停药后的远期疗效
奥马珠单抗停药后的远期疗效因人而异，部分患儿停药后仍能获得较好哮喘控制（证据等级C）
问题12 奥马珠单抗的安全性
奥马珠单抗的安全性数据显示未在任何儿童中检测到抗奥马珠单抗抗体，没有证据表明长期奥马珠单抗治疗会出现新的或更严重的不良事件（证据等级A）
问题13 奥马珠单抗治疗支气管哮喘的卫生经济学价值
奥马珠单抗治疗增加每位患儿总医疗费用和药费，但住院费和注射费下降（证据等级C）
问题14 奥马珠治疗对患儿及家庭生活质量的改善
（1）奥马珠单抗治疗明显改善哮喘患儿的哮喘相关生活质量（证据等级B）
（2）奥马珠单抗治疗2年后哮喘患儿及其照护人员的生活质量显著改善（证据等级C）
以上内容摘自：中国儿科相关医学专家组（统称），奥马珠单抗治疗儿童过敏性哮喘的临床实践指南[J].国际儿科学杂志.2019.46(11):773-781.