医脉通导读
BLOCK COPD试验结果表明，对无明确β-受体阻滞剂的适应证的中重度COPD患者，与安慰剂相比，美托洛尔治疗并未降低患者急性加重风险。
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来自阿拉巴马大学伯明翰分校肺健康中心MarkDransfield博士指出，观察性研究表明，即使在没有心血管疾病的情况下，β受体阻滞剂也可降低COPD急性加重和死亡的风险。
“在该试验中，我们假设美托洛尔可降低COPD患者急性加重的风险，而不会对肺功能，6分钟步行距离，或生活质量产生不利影响，” Dransfield在CHEST年会上说。
主要终点无差异
然而，在多中心，双盲，随机对照研究中，Dransfield及其同事发现美托洛尔组与安慰剂对照组患者主要终点（COPD首次急性加重）的中位时间没有显著差异，（202 vs.222天；HR=1.05；95％CI，0.84-1.32；p=0.66）。此外，接受美托洛尔治疗的患者因急性加重导致住院或因加重需要机械通气的风险显著高于接受安慰剂的患者（HR=1.91；95％CI，1.29-2.83）。
随后，该研究同时发表在《新英格兰医学杂志》上，由于美托洛尔组患者缺乏获益并伴有潜在的安全信号，因此提前终止。
次要终点无差异
其他研究结果显示，美托洛尔与安慰剂对照组之间任何急性加重总发生率和FEV1基线改变，6分钟步行距离和呼吸问卷（SGRQ）评分没有显著差异。然而，接受美托洛尔治疗的患者COPD评估测试基线和圣地亚哥呼吸急促问卷评分显著增加，预示COPD控制较差，呼吸困难加重。
美托洛尔组的非致死性和致死性严重不良事件的总体发生率高于安慰剂组（0.65 vs. 0.43；P=0 .07），差异主要是由COPD急性加重所致（0.43 vs. 0.19；P=0.02）。不过，需要注意，研究者对急性加重事件的定义可能符合或可能不符合基于主要终点确定的急性加重的标准，Dransfield指出。
总体而言，治疗期间，美托洛尔组11例患者死亡，安慰剂组5例患者死亡，差异无统计学意义（P = 0.14）。
有趣的是，两组患者报告的可能与美托洛尔相关的不良事件发生频率也没有差异，尽管美托洛尔组停药的患者比安慰剂组多（11.2％vs. 6.1％），据Dransfield说。
解释
此项研究自2016年5月始至2019年3月终止，BLOCK COPD招募了532名40至85岁COPD患者（平均65岁；平均FEV1，41.1％预计值）。所有患者有轻度气流受限，急性加重风险增加，现在或以前吸烟，并且无使用β1受体阻滞剂的适应证。患者被随机分配使用50mg美托洛尔片或与之相匹配的安慰剂，随后42天进行剂量调整。研究者对患者随访336天。
根据研究结果，Dransfield指出，无使用β1受体阻滞剂适应证的COPD患者中，美托洛尔不能降低其急性加重风险。
他说：“另一个重要的结论是，尽管观察性研究表明，β受体阻滞剂对心肌梗塞和心力衰竭患者的益处已扩展至COPD患者，但尚未经过前瞻性验证，可能需要随机试验。”
“该试验结果不应限制有心血管疾病的COPD患者使用β受体阻滞剂，但需要注意的是，对于有严重恶化风险的极重度COPD患者，应谨慎考虑风险获益比， ” MacNee写道。
医脉通编译整理自：Beta-blocker fails to prevent COPD exacerbations-healio-October 20,2019.