国家药监局于2019年12月31日批准首个国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市。该疫苗主要用于6周龄至5岁（6周岁生日前）婴幼儿和儿童，预防肺炎球菌1型、3型等13种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病。
肺炎球菌疾病是导致5岁以下儿童发病和死亡的主要原因。世界卫生组织将儿童肺炎球菌疾病列为需高度优先使用疫苗预防的疾病，并推荐使用13价肺炎结合疫苗进行接种。2018年，我国新生儿数量超过1500万，对该疫苗有着巨大的临床需求。
目前，全球已上市的13价肺炎球菌结合疫苗仅美国辉瑞公司生产（Prevnar 13），2010年获得FDA的上市批准，13价肺炎疫苗在美国推行后，双球菌肺炎的发病率，从1998年十万分之八十降低至2012年的十万分之三，疫苗保护性强。2016年11月，获得我国食药监总局批准，正式进入中国市场。
原研13价肺炎疫苗一直是最畅销的疫苗品种，2018年该疫苗的全球销售额达到58亿美元。其接种适用于6周龄~15月龄的婴幼儿，此次国产疫苗将扩大接种年龄，适用于6周龄至5岁（6周岁生日前）婴幼儿和儿童。国产13价疫苗的上市，将提高疫苗的可及性，更好地满足公众的需求，为保护婴儿健康、预防相应血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病发挥重要作用。
参考：国家药品监督管理局