HAOYISHENG導語
艾考恩丙替片兼具強效、長期治療副作用小，安全性良好，一天一片用藥方便等優勢，可滿足新時代愛滋病患者的治療需求。
01
單片藥物方案：多國指南推薦的愛滋病治療優選
隨著愛滋病患者生存期的延長，除持續病毒學抑制外，藥物的長期安全性和生活質量成為患者在選擇治療時考慮的重要因素。提高患者依從性，長期治療安全性好的治療方案，已成為當前愛滋病治療的主流趨勢。ADONE（ADherence to ONE pill）研究等臨床研究數據顯示，單片藥物方案（Single-Tablet Regimen，STR）能顯著提高愛滋病患者依從性和生活質量，為新時代愛滋病患者治療優選方案。
ADONE（ADherence to ONE pill）研究為一項前瞻性多中心研究，旨在調查減少藥物數量對於愛滋病患者接受高效聯合抗反轉錄病毒治療（HAART）治療依從性與患者生活質量的影響[1]。研究納入了212例長期使用恩曲他濱（FTC）+替諾福韋（TDF）+依非韋侖（EFV）或拉米夫定（3TC）+TDF+EFV治療、且HIV-RNA<50拷貝/ml的患者，轉換其治療方案為FTC+TDF+EFV的單片藥物方案。
結果顯示，轉換方案一個月後，患者治療依從性從基線值93.8%（P<0.01）顯著增加至96.1%。在研究過程中，依從性增長率保持穩定（6個月時達到96.2%）（圖1）。隨著時間的推移，患者生活質量也從68.8%提高到72.7%（P=0.042）（圖2），這一數字與患者對健康狀況的感知、不良事件的發生與報告的不良事件數目顯著相關（P<0.0001）。患者的生活質量顯著影響其服藥依從性（P<0.0001）。
圖1
圖1 換用STR一個月時，患者按時按量服藥的頻率從93.8%增加至96.1%，6個月時達到96.2%
圖2 患者生活質量變化
這一研究結果證實，每天一次一片的單片方案有助於改善患者依從性與生活質量。
除此外，STR在降低治療成本，減輕患者經濟負擔方面亦具有顯著優勢。2013年一項回顧性研究納入了7381例愛滋病患者，其中1797例接受STR治療，5584例接受每天兩片或兩片以上藥物治療（two or more pills per day ，2+PPD）[2]。結果顯示，與2+PPD患者相比，接受STR治療的患者更容易達到95％以上的治療依從率（25.26％vs 17.41％）（圖3），住院率更低（均p＜0.01）。STR組患者月平均治療費用為2959美元，顯著低於2+PPD患者（3544美元）（圖4）。分析顯示，STR組患者住院率相對於2+PPD組降低23%，整體醫療成本降低17%。
圖3 兩組患者的治療依從率比較
圖4 兩組患者的醫療費用
多國指南推薦有條件的愛滋病患者優選STR：
- 西班牙指南建議，在已接受兩種核苷類逆轉錄酶抑制劑（NRTIs）+蛋白酶抑制劑（PI）與利托那韋（RTV）治療、病情穩定的愛滋病患者轉換為STR[3]。
- 義大利指南建議愛滋病患者使用STR以減少耐藥風險[4]。
- 歐洲愛滋病臨床學會（EACS）指南推薦達到病毒抑制的愛滋病患者轉換STR以簡化治療，預防藥物的長期毒性[5]。
- 美國指南推薦愛滋病初治患者在療效與安全性相近的治療方案中優先選擇每日一次（once-daily，OD）的方案，若經治患者的治療方案較為複雜或耐受性低，應轉換為OD方案、固定復方製劑（FDC）或STR，以降低藥片負擔[6]。
中國指南推薦有條件的初治愛滋病患者選用STR[7]。
相對於多片方案（MTR），STR在增強患者依從性、提高治療成功率、改善患者生活質量、減少耐藥風險等方面具有顯著優勢，因而更受醫患青睞，成為多國指南共同推薦的愛滋病治療優選方案。
02
強效STR登陸中國市場，為廣大愛滋病患者帶來新選擇
目前全球可用於治療HIV-1感染者的STR包括B/F/TAF、E/C/F/TDF、E/C/F/TAF、ABC/3TC/DTG、RPV/F/TDF、RPV/F/TAF、EFV/F/TDF等。2018年7月，基於TAF/FTC、用於治療HIV的STR藥物捷扶康（艾考恩丙替片）在中國獲批上市，並被新版中國指南推薦為成人及青少年愛滋病患者一線治療方案，為中國愛滋病患者提供了STR藥物新選擇。
多項臨床研究為艾考恩丙替片用於不同愛滋病患者提供了循證依據。
對於初治愛滋病患者：
- 三期臨床研究GS-US-292-0104與GS-US-292-0111結果表明，接受艾考恩丙替片治療48周時，入組的866例初治愛滋病患者病毒抑制率（HIV RNA＜50 拷貝/ml）高達92%，144周時亞洲人群的病毒抑制率為93%，明顯優於非亞裔人群[8]。
對於經治愛滋病患者：
- 臨床三期試驗GS-US-292-0109研究評估了此前接受基於TDF方案的病毒抑制患者換用艾考恩丙替片後的治療效果。入組患者轉換方案後48周時，HIV-1 RNA＜50拷貝/ml的患者百分比高達97%[9]。
對於青少年愛滋病患者：
- 一項研究納入了50例12歲~18歲的初治愛滋病患者，接受艾考恩丙替片治療48周時，病毒抑制率（HIV RNA＜50 拷貝/ml）為92％[10]。
對於腎功能不全的愛滋病患者：
- 一項臨床三期研究納入了242例合併腎損傷的愛滋病患者，48周時，92％患者達到了病毒抑制（HIV-1 RNA＜50拷貝/ml）[11]。
此外，使用艾考恩丙替片時，患者無需提前進行HLA-B*5701檢測，這一優勢提高了藥物使用的便利性，適用於更廣泛人群。加之該藥兼具強效、長期副作用小、一天一片等優勢，無疑能更好地滿足新時代愛滋病患者的治療需求。2017年底，艾考恩丙替片成為全球所有抗HIV治療產品中銷量最高、最受歡迎的藥物[12]，相信該藥在中國獲批後，更多愛滋病患者可因此受益。
參考文獻：
[1] Airoldi M, Zaccarelli M, Bisi L, et al. One-pill once-aday HAART: a simplification strategy that improves adherence and quality of life of HIV-infected subjects. Patient Prefer Adher. 2010;4:115–25.
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