諾誠健華披露奧布替尼臨床試驗進展

中證網訊（王珞）9月8日晚間，諾誠健華發布公告稱，諾誠健華與美國食品藥品管理局（FDA）就奧布替尼治療多發性硬化（MS）的臨床開發進展成功召開臨床II期結束會議（EOP2），同意啟動奧布替尼治療原發進展型多發性硬化（PPMS）的III期臨床研究。FDA同時建議啟動奧布替尼治療繼發進展型多發性硬化（SPMS）的III期臨床研究，以解決多發性硬化（MS）患者尚未滿足的巨大醫療需求。

據了解，奧布替尼是一款具有高選擇性和血腦屏障穿透能力的布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑，可在中樞神經系統實現高靶點占有率。

BTK作為B細胞受體信號通路中的一個關鍵激酶，對B淋巴細胞、巨噬細胞及小膠質等參與MS病理過程的免疫細胞的發育和功能都很重要。因此，BTK抑制劑有望為MS等自身免疫性疾病的治療提供新穎的治療選擇。