生理鹽水出現全球性短缺，生產個鹽水就這麼難嗎？

什麼造成了生理鹽水短缺？

總的來講，短缺的主要原因有兩個——高於預期的需求量和製造業問題。

澳大利亞麥考瑞大學的藥物科學家尼亞爾·惠特（Nial Wheate）表示，「真正的難點不在於生產鹽水，而是在於 生產能達到藥物標準的生理鹽水。」

與任何其他藥物一樣，靜脈注射液必須滿足極其嚴格的要求，才能被認為對人體是安全的。任何藥品製造商都必須證明其符合 良好生產規範（GMP），而獲得GMP許可並不容易。因為它不僅涉及建造一間工廠，相關部門還需要定期檢查。而且，藥物製造所需的每種成分都需要滿足GMP標準。

因此，雖然生理鹽水和普通食鹽中的鹽都是氯化鈉，但食鹽遠遠達不到製造靜脈注射液所需的質量，它也許含有其他鹽、金屬和細菌等。當然，靜脈注射液中的水也需要是無菌水。此外， 用於製造和運輸靜脈注射液的設備也需要擁有GMP許可。哪怕是包裝靜脈注射液所用的塑料袋也必須是醫用級塑料，以確保其不會滲出化學物質，也不會和藥物發生相互作用。

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這個問題在過去發生藥物短缺時也出現過。2021年，全球對mRNA疫苗的搶購併非因為製造RNA本身的難度很高，而是因為很難將其製造成藥用標準，能做到這一點並且得到GMP認證的設施很少。

加劇此次短缺的另一個因素，是願意製造靜脈注射液的工廠的數量。惠特解釋道，「 靜脈注射液不是一個高利潤或高投資回報的產品，所以我想很多公司並不覺得這是一個值得投資的產業，直到它現在出現短缺。」

以美國為例， 美國靜脈注射液市場約60%的供應都由巴克斯特國際公司（Baxter International）提供，由該公司在北卡羅來納州的工廠生產。因此，該工廠受颶風影響而關閉，極大影響了美國的靜脈注射液供應。

為什麼不用其他靜脈注射液代替？

有些藥物只在特定的靜脈注射液里才穩定。如果把藥物加到不匹配的靜脈注射液里， 可能會導致藥物從溶液里析出，患者無法利用液體中的全部藥物；另一種可能性是 藥物會分解，不僅起不到作用，還可能引起嚴重的副作用。其中一個例子是常見的癌症化療藥物 順鉑（cisplatin），它在生理鹽水裡是安全和穩定的，但在葡萄糖溶液中則會對患者的腎臟造成危及生命的嚴重損害。

針對這次短缺，澳大利亞政府的解決方案是 批准多個海外註冊的生理鹽水品牌。根據澳大利亞法律，這些產品無需經過澳大利亞常規的質檢和審批程序，而是會在其製造國獲得批准。這麼做除了出於安全性的考慮，也是因為澳大利亞沒有足夠的生理鹽水生產能力。

至於美國，美國食品和藥品管理局（FDA）一方面已 批准使用短缺產品的復方版本，另一方面也暫時允許從加拿大、中國、愛爾蘭和英國的巴克斯特工廠進口靜脈注射液。此外，美國FDA也在考慮 延長現有產品的保質期。

參考文獻

[2]https://cosmosmagazine.com/health/medicine/iv-fluids-saline-manufacture/

[4]https://www.statnews.com/2024/10/09/iv-fluid-shortage-hurricane-helene-milton-hospitals/

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