轉移性NSCLC一線治療新增「三劍客」——PD-L1+CTLA4+化療

2019-10-29     醫脈通腫瘤科
10月29日,阿斯利康宣布一線治療轉移性非小細胞肺癌(IV期NSCLC)的III期POSEIDON研究達到主要終點和關鍵性次要終點。

POSEIDON是一項隨機、開放、多中心、全球III期臨床研究,旨在探究PD-L1抗體Durvalumab聯合鉑類化療或Durvalumab、抗CTLA4抗體tremelimumab聯合化療與單純化療相比一線治療轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的療效和安全性。

研究納入了表達PD-L1,但不攜帶表皮生長因子受體(EGFR)或間變性淋巴瘤激酶(ALK)基因突變的鱗狀和非鱗狀轉移性NSCLC患者。共分為三組,包括三藥聯合組(Durvalumab+tremelimumab+化療)、雙藥聯合組(Durvalumab+化療)和化療組。

研究主要終點為雙藥聯合組治療NSCLC患者的無進展生存期(PFS)和總生存期(OS),次要終點包括三藥聯合組治療NSCLC患者的PFS和OS。

研究結果顯示,與單獨化療相比,雙藥聯合組和三藥聯合組均使患者的PFS得到顯著改善,從而達到了主要終點和關鍵性次要終點。Durvalumab的安全性和耐受性與其已知的安全性特徵一致。三藥聯合組和雙藥聯合組的安全性大致相似,沒有導致治療中斷的增加。

該研究將繼續評估總生存期(OS)的額外主要終點,預計2020年會獲得數據。詳細數據將在未來召開的醫學會議上公布。

Durvalumab是一種全人源化單克隆抗體,靶向細胞程序性死亡因子配體1(PD-L1),可以逆轉PD-1介導的抑制性信號,增加效應T細胞的功能,恢復T細胞對腫瘤細胞的殺傷作用。基於III期PACIFIC研究,Durvalumab已獲全球包括美國,日本和整個歐盟在內的53個國家批准用於不可切除局部晚期(III期)NSCLC患者放化療後的鞏固治療。

Durvalumab在廣泛期小細胞肺癌(SCLC)患者一線治療中的療效也受到了高度關注。CASPIAN研究是一項關於廣泛期SCLC患者一線治療的隨機、開放、全球多中心的Ⅲ期臨床試驗,旨在探索durvalumab和Tremelimumab聯合化療在廣泛期SCLC患者一線治療中的療效。結果顯示,相較於單純化療組的OS(10.3個月),durvalumab聯合化療組的OS達到了13.0個月(HR=0.73,p=0.0047),降低了27%的死亡風險,最終分析預計2020年公布。

Durvalumab還被批准在包括美國在內的11個國家/地區用於治療某些局部晚期或轉移性膀胱癌患者。

參考文獻

Imfinzi and Imfinzi plus tremelimumab delayed disease progression in Phase III POSEIDON trial for 1st-line treatment of Stage IV non-small cell lung cancer

文章來源: https://twgreatdaily.com/zh-tw/wh3LGW4BMH2_cNUg7fNx.html