紐約路透社健康（Reuters Health）一月份報道了含蛋白酶抑制劑達蘆那韋的「4合1」片劑單片製劑方案達蘆那韋/恩曲他濱/丙酚替諾福韋（D/C/F/TAF）能長期有效抑制初治HIV-1感染者體內的病毒複製。
既往發表的AMBER研究和EMERALD試驗的第48周初步分析結果表明，對於成人感染HIV-1，D/C/F/TAF 抗病毒療效高，不低於D/C加FTC/TDF，對骨和腎安全參數結果好於D/C加FTC/TDF。
2019年12月AIDS雜誌在線發表了瑪麗皇后大學倫敦皇家醫院的Orkin博士和來自北美、歐洲10個國家研究人員關於AMBER研究的文章，顯示D/C/F/TAF 96周的療效、安全性和耐藥性研究結果。
研究結果顯示，抗病毒治療96周，在D/C/F/TAF 研究組有85.1% （308/362）感染者獲得病毒學抑制，對照組病毒學成功率為83.7% （304/363）。兩組的CD4升高平均值相似，研究組和對照組分別為（228.9 cells/mm3和226.5 cells/mm3。
eGFR、尿蛋白和骨密度（BMD）在治療第48周時發生改變，48至96周相對穩定。從48周到96周，空腹血脂參數穩定到小幅度上升。
研究人員認為，通過96周的AMBER 3期試驗結果證實了D/C/F/TAF抗反轉錄病毒治療對初治患者的療效、高抗藥性遺傳屏障和骨/腎安全性的優勢， D/C/F/TAF對於治療依從性不確定的感染者或得到耐藥性檢測結果之前就開始抗病毒治療的感染者可能具有重要作用。
圖 第48周和96周的FDA快照分析結果（FDA-snapshot analysis at weeks 48 and 96）。（a）VL<50 CPs/ml（ITT）。AE：不良事件；CI：置信區間；D/C+F/TDF：達蘆那韋/考比司他+恩曲他濱/替諾福韋酯 每日1次；D/C/F/TAFF：達蘆那韋/考比司他/恩曲他濱/丙酚替諾福韋，每日1次；VL：病毒載量。
文獻來源
1. Four-Drug Combination Effective Long-Term for HIV Suppression - Medscape - Dec 31, 2019.
2. Orkin C, Eron JJ, Rockstroh J, et al. Week 96 results of a phase 3 trial of darunavir/ cobicistat/ emtricitabine/tenofovir alafenamide in treatment-naïve HIV-1 patients[J]. AIDS, 2019, DOI:10.1097 /QAD.0000000000002463.