WHO有望9月中旬批准猴痘疫苗,將派團參加中非合作論壇峰會

2024-08-30     21世紀經濟報道

世界衛生組織(WHO)對外關係和理事機構事務助理總幹事Catharina Boehme

21世紀經濟報道記者 鄭青亭 日內瓦報道

猴痘疫情在非洲的繼續蔓延令人深感擔憂。近日,世界衛生組織(WHO)對外關係和理事機構事務助理總幹事Catharina Boehme在日內瓦對21世紀經濟報道記者表示,在緊迫的形勢下,猴痘將在中非合作論壇峰會期間成為關注重點之一,預計中國將面對來自非洲國家的大量請求。

「我們預計,猴痘疫情將在本屆峰會上得到許多非洲國家的關注和討論。當前,非洲的疫情形勢非常嚴峻,已有大量確診病例,而且死亡率也不斷上升。」 Boehme說,「對非洲來說,如何加強醫療衛生能力建設十分關鍵,無論是檢測能力,還是疫苗推廣能力,均有待提高。」

根據非洲疾控中心的統計,截至8月26日,今年以來,13個非洲聯盟成員國內共有22863例猴痘病例,其中3641例確診病例、19222例疑似病例和622例死亡病例。中部非洲仍然是受影響最嚴重的地區,東非、南部非洲和西非有較小規模的疫情。非洲以外一些國家和地區也已發現猴痘輸入病例。

2024年中非合作論壇峰會將於9月4日至6日在北京舉行,這將是中非合作論壇第四次以峰會形式舉辦。本屆峰會的主題為「攜手推進現代化,共築高水平中非命運共同體」。Boehme告訴21世紀經濟報道記者,WHO將派團參加本屆峰會,代表團人員來自總部、地區辦公室和駐華代表處的人員,由該組織駐華代表處進行協調。

Boehme表示,近年來,中非在公共衛生領域開展了大量合作,中國在基礎設施建設、醫務人員能力建設等方面向非洲提供了大量的幫助,WHO對此給予高度評價。她進一步指出,近期,WHO與中國討論的主要話題之一就是如何在人員培訓方面開展合作。

「我們在全世界有1500萬醫護人員的缺口。因此,我們需要幫助低收入國家培訓更多醫護人員,尤其是初級衛生保健人員。這也是我們與中國討論的主要話題之一。」Boehme強調,對非洲來說,如何在社區建立強大的初級衛生保健系統意義重大。

WHO於14日宣布,猴痘疫情構成「國際關注的突發公共衛生事件」。WHO於26日啟動了一項針對猴痘疫情的全球戰略防範和應對計劃,這一計劃將從今年9月持續至明年2月,預計需要1.35億美元(約合人民幣9.63億元)的應對資金。

這是WHO兩年多來第二次宣布猴痘疫情構成「國際關注的突發公共衛生事件」。此前一次從2022年7月持續到2023年5月,那次疫情影響了116個國家的近10萬人。新一波猴痘疫情更加致命,而且受影響最大的人群是婦女和15歲以下的兒童。其中,兒童占病例人數的70%以上,占死亡人數的85%,兒童的致死率是成人的4倍。

WHO有望9月中旬批准猴痘疫苗

目前,剛果(金)猴痘疫情尤為嚴重,該國今年報告病例數占非洲病例總數的96.3%,死亡病例數占比為97%。儘管該國早在兩年前就提出要接種疫苗,而且疫苗製造商也表示有能力供應疫苗,但該國目前還是沒有可用的疫苗。

剛果(金)政府8月19日說,美國、日本曾承諾向剛果(金)提供猴痘疫苗。但在8月27日晚間的視頻聲明中,該國衛生部長坎巴沒有提及當前接收疫苗的進展,僅表示,「我們現在最需要的是疫苗」,「希望能儘快收到疫苗」。

丹麥天花疫苗製造商巴伐利亞北歐公司(Bavarian Nordic)執行長保羅·查普林(Paul Chaplin) 表示,該公司有35萬劑疫苗可以立即出售,到2025年年底可以生產1000萬劑疫苗,但目前還沒有訂單。

由巴伐利亞北歐生產的Imvanex(MVA-BN,在美國的商品名為Jynneos)疫苗在2022年猴痘暴發期間在北美和歐洲被廣泛使用。目前,該疫苗仍然是全球唯一獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)批准的猴痘疫苗,但它在歐洲還不適用於青少年。

截至目前,WHO既沒有正式批准該疫苗的預認證(PQ),也沒有頒發可加快疫苗獲取速度的緊急使用許可證(EUL)。而對於全球疫苗免疫聯盟(Gavi)和聯合國兒童基金會(UNICEF)而言,需要獲得兩項批准中的一項,才能在低收入國家分發猴痘疫苗。

WHO為何遲遲不給猴痘疫苗開綠燈?對此,WHO藥品和衛生產品獲取助理總幹事Yukiko Nakatan對21世紀經濟報道等記者回應道,首先,此次猴痘疫情與上次有所不同。引發2022年至2023年猴痘疫情的主要毒株是「分支II」毒株,而今年猴痘蔓延主要由分支I的亞型Ib引起,疫苗的安全有效性需要被重新評估。

其次,她表示,WHO的審批程序還包括對疫苗的適用性進行評估,以確保疫苗推廣在非洲的順利進行,比如,儲存溫度可以達到2到8攝氏度,而不是零下20攝氏度;儲存時間也能更長,達到4到6個月,而以前的猴痘疫苗還不滿足這些條件。

不過,她也指出,在WHO宣布猴痘緊急狀態前,她所在的團隊就同疫苗製造商進行了密切溝通,以獲得全面審查所需的臨床數據。她強調,中低收入國家需要依賴WHO做出判斷,WHO在疫苗安全問題上必須高度謹慎,並且必須基於數據做出科學判斷。

「我們已經加快了WHO預審核或緊急使用許可證的流程,專家組將在9月16日當周開會審議這些數據。」她還表示,WHO上周已經向Gavi發出信號,要求其與巴伐利亞北歐開始採購談判,從而加快疫苗的採購和分發速度。

WHO首席科學家Jeremy Farrar對21世紀經濟報道記者等媒體人表示,疫苗的作用是預防一種可能並不會觸發的疾病,其效果可能無法得到驗證,因此,公眾對產品的安全性有強烈的需求,特別是在中低收入國家。

「在這些地區,一旦疫苗被證明不安全,對疫苗計劃的反對將極其強烈,整個疫苗接種體系都會岌岌可危。所以,對疫苗來說,安全性評估和有效性審查有極其重要的地位。在整個評估過程中,充分可靠的數據至關重要。」他表示,「WHO正在努力解決這一問題。」

Gavi準備建立猴痘疫苗儲備

由於WHO尚未批准針對猴痘疫苗的緊急使用許可,Gavi遲遲無法開始疫苗採購流程。Gavi全球安全負責人Hannah Kettler告訴21世紀經濟報道記者,該組織目前能做的就是協調已開發國家的捐贈,以確保疫苗流向最有需要的國家。她呼籲已開發國家加大疫苗捐贈力度。

非洲疾控中心主任讓·卡塞亞30日表示,中心有望籌集近100萬劑猴痘疫苗,其中丹麥製藥企業巴伐利亞北歐公司提供21.5萬劑、法國提供10萬劑、德國提供近10萬劑、西班牙提供約50萬劑。該中心先前預計,遏制當前疫情需要約1000萬劑疫苗。

「目前,高收入國家已經建立了相當規模的猴痘疫苗的安全儲備,部分原因是這種疫苗也被用於預防天花,而暴發嚴重疫情的國家卻完全沒有疫苗。」 Kettler表示,希望已開發國家可以加大捐贈力度。

Kettler表示,在應對猴痘疫情中,Gavi將扮演多重角色,除了協調疫苗捐贈,也將參與疫苗捐贈。隨著WHO EUL進程的加快,Gavi已做好直接採購的準備。

不僅如此,她透露,Gavi正考慮在中長期為應對猴痘疫情建立疫苗儲備。「我們從伊波拉等疫情中得到的教訓是,擁有疫苗儲備是多麼重要,這樣當疫情剛剛有暴發跡象時,就可以迅速做出反應。」

此外,她表示,Gavi已經向非洲國家提供了大量衛生系統支持,並在考慮如何進一步擴充資源,以配合疫苗接種計劃的進行。「我們從新冠大流行中學到的經驗是,疫苗僅僅是一方面,讓低收入國家準備好使用疫苗則是另一項艱巨的任務,需要幫助非洲國家更好地調用資源。」

「這一次,非洲疾控中心將在應對非洲猴痘疫情上發揮更加積極的領導作用,特別是在疫苗分配角色上。如果它們需要,我們也願意提供支持,但我們這次更多的是輔助的角色。」不過,她也說,非洲醫療生態系統的培育和組織協調能力的建設都還需要大量時間。

據非洲疾控中心介紹,最早承諾用於支持剛果(金)新疫情的第一批疫苗劑量將於9月1日抵達。

(實習記者易羽佳、鍾汝熙對本文亦有貢獻)

文章來源: https://twgreatdaily.com/zh-mo/5c99b590cfd2d0205d23ab14b4762292.html