小哲理
人生一定要努力，努力是人生的一种精神状态。
正文
在我国，干细胞的管理按药品、技术分别监管。今日分享一篇PPT，仅供大家交流。
只写干细胞不写细胞治疗，因为国内对干细胞的监管已相对明确，但对包括免疫细胞在内的其他体细胞监管，还在持续的摸索讨论+试探（参考今年3月29日发的征求意见稿，至今未有下文）
PPT外再多聊几句（来源是没有的，让我们拭目以待）：
2019年前已备案但长期未开展干细胞研究项目的医疗机构，卫健委将考虑取消其资格，或要求其重新备案
干细胞临床研究不允许收费，经卫健委评估后可转化应用的医疗技术允许适当收费，前提是提交转化应用申请时应上报收费方
细胞治疗产品按药品申报的途径已很明确，至于其他途径，卫健委和药监局从2017年就开始讨论，目前尚在讨论中，落地时间未知
对细胞治疗的监管，未来可能会参考日本及台湾的监管制度
一旦作为药品获批，同类别细胞治疗产品将不再允许按照医疗技术应用
2013年已有药品申报路径，目前尚无按药品获批上市的细胞治疗产品，鼓励按药品申报
本文仅代表作者观点
本文授权转自RAtypical公众号，作者： Helen.H
浅析《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）》
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