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干细胞基础研究和临床转化离不开干细胞资源库的支撑。今天,我们走进位于上海市东方医院的国家干细胞转化资源库。
2019年12月6日,上海推进科技创新中心建设办公室召开第十一次全体会议。会上,上海市市长应勇、国家发展改革委副主任林念修、上海市副市长吴清与同济大学校长陈杰共同为国家干细胞转化资源库揭牌。
此处高亮!
国家干细胞转化资源库
是什么?在哪里?做些什么?
2019年6月5日,科技部、财政部发布《国家科技资源共享服务平台优化调整名单的通知》,文中要求相关部门单位根据相关管理办法,制定国家平台五年建设运行实施方案,梳理本领域科技资源体系架构。其中,批准建设两个国家级干细胞库:国家干细胞资源库、国家干细胞转化资源库。
划重点——
这个已经建立了完备的干细胞制备、收集、保存平台的国家干细胞转化资源库,就在上海市东方医院。
1 走进国家干细胞转化资源库
越来越受到关注的干细胞领域,
对普通人来说,
更多存在于坊间传闻。
借着“近水楼台”
小编带着好奇,
走进国家干细胞转化资源库,
探秘“干细胞”!
是滴,这个充满蒂芙尼蓝的神秘之处,
就是国家干细胞转化资源库的
核心平台——
位于东方医院南院的
干细胞GMP实验室~
科研人员就是在这里
完成干细胞的制备、质检。
接到脐带捐献信息,
科研人员第一时间前往产房,
用专业的转运箱取回,
通过专业的窗口递送给
干细胞制备实验室。
在整体洁净度为万级的
细胞制备实验室中,
科研人员通过严格的步骤,
对干细胞进行制备、培养。
用于实验的干细胞,
在代次上有严格的要求,
科研人员会根据课题的不同要求,
进行相应的制备。
完成干细胞制备后,
科研人员还要经过严格的
干细胞质检过程。
包括细胞质量检测、
细胞放行检测、
细胞复合检测等~
所以,
要获得最终合格的
用于临床研究的干细胞
可是关卡重重哦~
终于“闯关完毕”的临床级干细胞,
通过专业的转运箱,
被送到干细胞生物样本库,
进行储存。
液氮能够
保证干细胞的长期储存,
听说,
在-150℃~-196℃的物理条件下,
干细胞可以长期保存。
目前,
工作人员已将现有的
主体资源和特色资源汇交到
中国科技资源共享网,
后期还将牵头建立
国家干细胞转化资源库在线服务系统。
2 东方医院干细胞转化研究之路
2012年11月23日
东方医院联合中科院高研院成立了“中科院高研院-同济大学附属东方医院干细胞工程转化医学中心”。
2013年6月24日
东方医院作为理事长单位联合大学、企事业单位、科研院所牵头成立了“上海干细胞产业联盟”。
2014年12月4日
获批为上海市首批50家“四新”经济创新基地建设试点单位。获批上海张江国家自主创新示范区专项发展资金重大专项—干细胞转化医学产业基地项目,总经费投入2.55亿元。
2015年11月2日
东方医院与同济大学生命科学与技术学院合作成立同济大学附属东方医院再生医学研究所。
2016年2月16日
新华社向院长刘中民约稿《全球干细胞监管与审批政策现状与趋势》并纳入财经国家周刊《决战生命能源》两会特刊。
2016年6月24日
东方医院作为承担单位获批2016年国家重点研发计划“干细胞及转化研究”试点专项2项。
2016年9月4日
G20峰会期间,东方医院撰稿《Saving lives with science》,作为中国日报G20峰会特刊张江园区头版,供G20峰会与会国家领导人参阅。
2016年10月24日
国家两委局公告30家首批通过备案干细胞临床研究机构,东方医院名列其中。
2017年3月3日
由东方医院牵头的“上海干细胞产业联盟”召开联盟第三次会议,联盟单位已扩增至80家。
2017年3月14日
上海张江国家自主创新示范区干细胞转化医学产业基地项目通过项目验收。已建成涵盖干细胞制备与质检服务平台、干细胞技术产品中试平台、干细胞产业推广服务平台三大服务平台。
2017年4月26日
东方医院承担的《自体支气管基底层细胞治疗间质性肺病的临床研究》项目成为首批7家机构申报的8个完成干细胞临床研究项目备案的项目之一。
2017年6月1日
东方医院作为承担单位获批2017年度国家重点研发计划“干细胞及转化研究”重点专项3项。
2017年10月20-22日
东方医院作为会长单位牵头成立中国整形美容协会干细胞研究与应用分会,在海南博鳌隆重召开中国整形美容协会干细胞应用与研究分会成立大会暨2017博鳌国际干细胞&抗衰老高峰论坛。
2018年5月21日
由院长刘中民院长担任主编的《医学参考报干细胞与再生医学频道》获得医学参考报成立批复。该报是全国首个面向全国三级以上医院、高校与科研院所及企事业单位发行的干细胞专业报纸,八开八版,双月刊。
2018年10月12日
上海市教育委员会,下发了关于公布上海市高校高峰高原学科建设第二阶段(2018-2020)动态调整学科名单的通知,东方医院代表同济大学牵头并联合复旦、交大、海军军医大学、中科院上海生科院等协同单位申报的“干细胞与转化”上海高校Ⅳ类高峰学科建设项目成为新增布点。
2018年11月16日
东方医院获批“上海张江国家自主创新示范区干细胞战略库与干细胞技术临床转化平台”项目。项目总经费25,676万元,其中财政支持专项资金12,485万元。为东方医院下一步干细胞转化医学发展提供了强有力的保障。
2018年11月19日
东方医院联合瑞金医院、华山医院、上海市第九人民医院联合申报上海市卫计委协同创新集群计划项目“重大疾病的干细胞治疗研发与临床转化体系建立”获批立项,东方医院负责干细胞临床研究监管体系构建及标准研发方向。
2018年12月6日
制定并通过中国整形美容协会干细胞研究与应用分会发布《干细胞制剂制备与质检行业标准(试行)》。本标准结合干细胞制备生产涉及部门(机构)职责和特点,包括了从采集到使用的各环节规范,目前国内最详尽的干细胞领域行业规范。
2019年2月1日
同济大学校长办公会决议成立上海干细胞临床转化研究院,该研究院是上海市干细胞与转化IV类高峰学科实体机构,由东方医院负责实际运行,刘中民教授任研究院院长。
2019年3月13日
获得ISO9001:2015质量管理体系认证证书,2019年5月31日通过了中国医药生物技术协会组织生物样本库分会(BBCMBA)专家组现场生物样本库质量达标检查。
2019年6月5日
由东方医院牵头,以同济大学为依托单位的“国家干细胞转化资源库”成功入选国家科技资源共享服务平台,成为国家批准建设的两家干细胞资源库之一。该平台由我院负责临床级干细胞资源库主体建设。
2019年7月3日
东方医院获批上海市干细胞临床诊疗工程研究中心,这是上海市首个干细胞方向的工程研究中心。
2019年9月
2项临床研究完成国家干细胞临床研究备案。目前医院共有3项临床研究完成国家备案。
2019年12月6日
上海推进科技创新中心建设办公室12月6日召开第十一次全体会议,由上海市市长应勇、国家发展改革委副主任林念修、上海市副市长吴清与同济大学校长陈杰共同为“国家干细胞转化资源库揭牌”。
国家干细胞转化资源库
依托同济大学生命科学与技术学院、同济大学附属东方医院建设,分别承建科研级干细胞资源库和临床级干细胞资源库,目前已建立了完备的干细胞制备、质检、存储、转运及应用标准技术体系。
据了解,该资源库主要负责存储各类科研级和临床级多能干细胞等数十种干细胞资源。该库获得上海张江国家自主创新示范区专项发展资金重大专项连续两期资助,其中在一期项目支持下搭建了软硬件平台,在二期项目支持下进一步发掘完善功能。此次获批国家级资源库,既是对前期建设成效的肯定,更是对后期建设提出了更高的标准和要求。
供稿:同济大学附属东方医院
周红梅:临床级干细胞库的建设与管理
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