中国原创治疗阿尔茨海默病新药获批上市!结束全球17年无新药历史

我国治疗阿尔茨海默病新药获准上市,结束了该领域全球17年无新药上市历史!

新药来了!


11月2日,国家药品监督管理局批准了治疗阿尔茨海默病新药——甘露特钠胶囊(GV-971,商品名“九期一”)的上市申请,“用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能”。


据悉,甘露特钠胶囊是由中国海洋大学、上海药物研究所和上海绿谷制药历时22年共同研制、开发的,具有完全自主知识产权的国产创新药,也是全球首个糖类多靶抗阿尔茨海默症创新药物。



中国原创治疗阿尔茨海默病新药获批上市的消息,让临床医生感到惊喜。


阿尔兹海默症,这是一种中枢神经系统变性病,起病隐袭,病程呈慢性进行性,是老年期痴呆最常见的一种类型。


数据统计显示,目前全球阿尔茨海默症患者至少达5000万人,且呈爆发性增长,预计到2050年将达到1.5亿人。而在中国,阿尔茨海默病患者也已超1000万人,居世界首位,且每年以30万以上的新发病例增长。


中国邮政11月1日发行的《科技创新(二)》纪念邮票中,第四张即为阿尔茨海默病治疗新药GV-971。图片来源:上海发布


全球用于临床治疗阿尔茨海默症的药物目前只有寥寥数款。各大制药公司在过去20多年里相继投入巨资研发新的药物,大多宣告失败。该领域已有17年无新药上市。



“九期一”获批上市,不仅填补世界空白,更满足了众多病患临床急需用药的期待。


为期36周的3期临床研究结果表明,“九期一”可明显改善轻、中度阿尔茨海默症患者认知功能障碍。与安慰剂组相比,主要疗效指标认知功能改善显著,不良事件发生率则与安慰剂组相当。


据@中科院之声 ,

上海绿谷制药有限公司

已做好生产、销售的各项准备,

药品年内投放市场。

相关话题一度冲上微博热搜:



不少网友为科学家刷屏点赞:



网友感慨这对患者来说就是福音!还有人提到了电视剧《都挺好》中患阿尔茨海默症的苏大强......



期待新药上市,

为科研人员点亮“在看”!

来源:民生周刊(ID:msweekly)整理自澎湃新闻、中国青年报、科技日报、新华社等

责任编辑:刘烨烨

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