可穿戴设备上的光学传感器可以检测不规则脉冲。智能手表应用程序(app)在正常使用过程中能否识别房颤的能力尚不清楚。
2019年11月14日,苹果公司的心脏健康团队在国际顶级医学期刊新英格兰医学杂志NEJM 在线发表题为“Large-Scale Assessment of a Smartwatch to Identify Atrial Fibrillation”的研究论文,该研究在8个月内招募了419297名没有房颤的参与者,在平均117天的监测中,有2161位参与者(0.52%)收到了不规则脉搏的通知,34%的接到不规则脉搏通知的人真正发生了房颤。总而言之,这种无站点(参与者无需进行现场访问)的实用研究设计为大规模的实用研究奠定了基础。
最后,NEJM 发表题为“Watched by Apple”的点评文章,系统总结了该研究进展。
具有光学传感器的可穿戴设备(例如智能手表)通常用于测量穿戴者的脉搏率。已开发出使用脉搏波数据检测心房颤动和心房扑动的算法。可以使用Apple Watch应用程序一种通过间歇性,被动检测的脉搏率数据的算法,该算法可识别提示房颤的发作。
房颤是最常被诊断为临床上重要的心律失常,在美国约有600万人受其影响,终生风险高达1/3.5,同时中风风险增加了五倍。房颤的阵发性发作可能导致诊断延迟,因为心电图(ECG)在发作之间似乎正常。此外,房颤的症状或临床症状可能很少。在美国,约有700,000人未诊断为房颤。传统的连续心脏监护仪或植入式设备可提高高危人群房颤的检出率。但监控期限有限,并且需要侵入性程序或由用户激活。
Internet连接设备的广泛使用提供了以较低的成本进行大型,无站点,实用的试验的机会。Apple心脏研究的目的是通过消费者使用Apple Watch应用程序来评估不规则脉冲通知算法识别房颤的能力。
在该研究中,没有房颤的参与者(由参与者自己报告)使用智能手机(Apple iPhone)应用程序同意进行监测。如果基于智能手表的不规则脉搏通知算法确定了可能的心房颤动,则开始进行远程医疗就诊并将心电图(ECG)贴片邮寄给实验人员,并佩戴7天。
该研究在8个月内招募了419297名参与者。在平均117天的监测中,有2161位参与者(0.52%)收到了不规则脉搏的通知。分析了450名不规则脉搏的心电图,发现房颤的总体发生率为34%,并且有35%是65岁以上的参与者。没有关于与应用程序相关的严重不良事件的报告。
总而言之,接收到不规则脉冲通知的可能性很低。在收到不规则脉搏通知的参与者中,有34%的患者在随后的心电图贴片机器读数出现房颤(153/450)。这种无站点(参与者无需进行现场访问)的实用研究设计为大规模的实用研究奠定了基础。
参考消息:
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1901183?query=featured_home
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMe1913980?query=recirc_curatedRelated_article