医药与食品冻干用真空泵有何区别

2022-03-21   真空网

原标题:医药与食品冻干用真空泵有何区别

 冷冻干燥,也叫做冻干技术,是一种低温脱水过程,降低压力然后通过升华去除冰,与大多数使用热蒸发脱水的传统方法形成对比。

冻干工艺阶段

-预冻/冷冻

· 退火

-初级干燥:冰之升华

-二级干燥:去除吸附及结合水

-最终处理

· 去真空

· 压塞密封

冻干工艺流程

医药与食品都会经常用到真空冷冻干燥,但两者在采用真空泵系统过程中有着较明显的差异。

而食品冻干中,干燥箱没有制冷能力,预冻好的食品进箱后需要在很短的时间内(如10-15分钟)抽空到一定压力,使冻结的冰升华吸热,从而降低其本身温度,以维持在低温下升华。所以时间不能过长,否则可能导致制品融化,影响质量,所以初期抽气的真空泵排量较大。而初期抽气后到正常升华阶段,抽气量减少(可能只有原来的一半甚至更少),如仍采用原来的泵,不仅徒增能耗与加工成本,还有可能因为抽速过大而抽出许多水蒸气。因此食品冻干一般有两套真空泵,一套初期的抽气真空泵排气量大,而另一套在正常升华阶段使用的真空泵抽气量小,只要满足大于系统的漏气量以及升华过程产生的不凝气体量之和即可。

在绝大多数情况下,许多液态的药品在室温条件下是不稳定的,可能会伴随多种化学反应,导致药品变质的情况,为了能够将液态的制剂保持在低温条件下则需要严格的储藏和运输环境,但是如果利用冻干技术将他们变成干燥状态,这些反应就可以延迟发生,从而提升药品稳定性。同时变成粉末状的制剂也更加利于处理、运输、存储和分发,不仅如此使用低温干燥并不会损害他们的生物活性,一定程度上具有很大的优势。

另外医药冻干冷阱温度较低(零下50~60℃),抽气口水蒸气分压也较低,只要抽气量不是过大(过大会导致水蒸气无法及时冷凝而被真空泵抽走),压缩到大气压时其仍保持气态,真空泵或机组的前级泵可以采用油封泵。而食品冻干冷阱温度较高,抽气口水蒸气分压也较高,压缩到大气压时部分水蒸气可能凝结,这时就无法直接采用油封泵,会造成油液乳化。

除了制剂外,冻干技术也用于原料药的制造,在室温下进行冻干以达到化学稳定性。然而对于原料药来说,冻干技术在托盘处理、干燥器装载、干燥器清洗和移除等方面仍需要继续改进。

真空泵系统运转注意事项

1、运转过程应经常检查压力表和其它仪表(如电气仪表)的读数。

2、注意经常检查泵轴承的温度,泵轴承温度最高不得超过80℃。

3、经常检查填料的发热和漏水情况。

4、检查泵的转速是否正常。

5、泵不能低于30% 的额定流量和高于130% 的额定流量下长时间工作。

6、注意检查泵的振动和噪声,如有异常振动及异常噪声应马上停车检查。

对于上述内容的数据应及时记录,并根据记录数据的变化以分析判断是否需要进行检修。